Измерение почечного кровотока с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
17 апреля 2017 г. обновлено: Jeffrey L. Lacy
Измерение почечного кровотока с помощью ПЭТ
В этом исследовании будут использованы два исследуемых химических индикатора, 62Cu-этилглиоксаль-бис(тиосемикарбазон) (62Cu-ETS) и 15O-вода, чтобы посмотреть, как кровь движется через почки.
Цель исследования — выяснить, эффективен ли 62Cu-ETS в показателе кровоснабжения почек по сравнению с 15O-водой.
Индикатор смешивается с кровью и перемещается по телу.
Используя позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ-сканирование), исследователи могут увидеть индикатор и узнать больше о том, как кровь движется через почки.
В исследование приглашаются здоровые участники без каких-либо заболеваний сердца или почек, пациенты с заболеваниями почек, требующие диализа, и пациенты, у которых может быть закупорка одной из артерий, снабжающих кровью почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Рука 1.
Критерии включения:
- мужчины и женщины, возраст 18-40 лет
- готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) в анамнезе
- история болезни почек
- факторы риска сердечных заболеваний, заболеваний почек или атеросклероза, включая сахарный диабет, гипертонию, злоупотребление табаком, гиперлипидемию, семейный анамнез ИБС или хроническую почечную недостаточность
- история заболевания печени или другого значительного заболевания
- беременные женщины
Рука 2.
Критерии включения:
- мужчины и женщины, возраст > 18 лет
- активный гемодиализ или перитонеальный диализ в течение не менее шести месяцев
- хроническая почечная недостаточность любой этиологии, кроме активного гломерулярного нефрита
- наличие двух почек
- готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- декомпенсированная сердечная недостаточность (субъекты должны находиться на стабильной медикаментозной терапии в течение одного месяца)
- любая предыдущая трансплантация почки (субъекты могут находиться в списке ожидания трансплантации почки)
- История болезни печени
- беременные женщины
Рука 3.
Критерии включения:
- мужчины и женщины, возраст > 18 лет
- документально подтвержденный стеноз почечной артерии, эквивалентный стенозу 75%, по одному из следующих клинических тестов: МРА, допплерография, почечная ангиограмма, сканирование почек с аномалиями каптоприла
- признаки почечной недостаточности с уровнем креатинина в сыворотке >= 1,3 мг/дл
- наличие двух почек
- готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- реваскуляризация стенозированной почечной артерии
- декомпенсированная сердечная недостаточность (субъекты должны находиться на стабильной медикаментозной терапии в течение одного месяца)
- любая предыдущая трансплантация почки (субъекты могут находиться в списке ожидания трансплантации почки)
- История болезни печени
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Обычные волонтеры
|
ПЭТ сканирование
15-25 мКи, в/в
10-20 мКи, в/в
|
|
Активный компаратор: 2
Пациенты с почечной недостаточностью на диализе
|
ПЭТ сканирование
15-25 мКи, в/в
10-20 мКи, в/в
|
|
Активный компаратор: 3
Пациенты со стенозом почечной артерии
|
ПЭТ сканирование
15-25 мКи, в/в
10-20 мКи, в/в
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получите предварительную информацию об эффективности количественной оценки регионарной почечной перфузии в двух целевых клинических популяциях с полным спектром почечной недостаточности с использованием ПЭТ со 150 водой и ПЭТ с 62Cu-ETS.
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить безопасность препарата 62Cu-ETS путем расширения до двух целевых популяций пациентов и увеличения размера группы нормальных субъектов.
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey L Lacy, PhD, Proportional Technologies, Inc.
- Главный следователь: Charles K Stone, MD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW HS IRB 2008-0097
- DK58466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .