Munuaisten verenvirtauksen mittaus positroniemissiotomografialla (PET)
maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jeffrey L. Lacy
Munuaisten verenvirtauksen mittaus PET:llä
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta tutkittavaa kemiallista merkkiainetta, 62Cu-etyyliglyoksaalibis(tiosemikarbatsonia) (62Cu-ETS) ja 15O-vettä, joilla tarkastellaan veren liikkumista munuaisten läpi.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 62Cu-ETS tehokas munuaisten verenkierron osoittamisessa verrattuna 15O-veteen.
Merkkiaine sekoittuu veren kanssa ja liikkuu kehon läpi.
Käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET-skannaus) tutkijat voivat nähdä merkkiaineen ja oppia lisää siitä, kuinka veri liikkuu munuaisten läpi.
Tutkimukseen kutsutaan terveitä, joilla ei ole sydän- tai munuaissairautta, potilaita, joilla on dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, ja potilaita, joilla voi olla tukos jossakin munuaisiin verta toimittavassa valtimossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Käsivarsi 1.
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, ikä 18-40 vuotta
- halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- historia sepelvaltimotauti (CAD)
- munuaissairauden historia
- sydänsairauden, munuaissairauden tai ateroskleroosin riskitekijät, mukaan lukien diabetes mellitus, verenpainetauti, tupakan väärinkäyttö, hyperlipidemia, suvussa CAD tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- anamneesissa maksasairaus tai muu merkittävä sairaus
- raskaana olevat naiset
Käsivarsi 2.
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, ikä > 18 vuotta
- aktiivinen hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi vähintään kuuden kuukauden ajan
- mikä tahansa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etiologia, paitsi aktiivinen glomerulaarinen nefriitti
- kahden munuaisen läsnäolo
- halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (potilaiden on oltava vakaassa lääkehoidossa kuukauden ajan)
- mikä tahansa aikaisempi munuaisensiirto (potilaat voivat olla munuaisensiirtojen jonotuslistalla)
- anamneesissa maksasairaus
- raskaana olevat naiset
Käsivarsi 3.
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, ikä > 18 vuotta
- dokumentoitu näyttö munuaisvaltimon ahtautumisesta, joka vastaa 75 % ahtaumaa jollakin seuraavista kliinisistä testeistä: MRA, Doppler, Munuaisten angiogrammi, Epänormaali kaptopriili munuaisskannaus
- näyttöä munuaisten vajaatoiminnasta seerumin kreatiniinin ollessa >= 1,3 mg/dl
- kahden munuaisen läsnäolo
- halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ahtautuneen munuaisvaltimon revaskularisaatio
- dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (potilaiden on oltava vakaassa lääkehoidossa kuukauden ajan)
- mikä tahansa aikaisempi munuaisensiirto (potilaat voivat olla munuaisensiirtojen jonotuslistalla)
- anamneesissa maksasairaus
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Tavallisia vapaaehtoisia
|
PET-skannaus
15-25 mCi, IV
10-20 mCi, IV
|
|
Active Comparator: 2
Dialyysihoidossa olevat munuaisten vajaatoimintapotilaat
|
PET-skannaus
15-25 mCi, IV
10-20 mCi, IV
|
|
Active Comparator: 3
Munuaisvaltimoiden ahtaumapotilaat
|
PET-skannaus
15-25 mCi, IV
10-20 mCi, IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hanki alustavat tiedot tehosta alueellisen munuaisperfuusion kvantifiointiin kahdessa kliinisessä kohdepopulaatiossa, joilla on täysi valikoima munuaissairaus, käyttämällä 150-veden PET:tä ja 62Cu-ETS PET:tä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi 62Cu-ETS-lääkkeen turvallisuus laajentamalla se kahteen kohdepotilasryhmään ja suurentamalla normaalien koehenkilöiden ryhmän kokoa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey L Lacy, PhD, Proportional Technologies, Inc.
- Päätutkija: Charles K Stone, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW HS IRB 2008-0097
- DK58466
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .