양전자 방출 단층촬영(PET)을 이용한 신장 혈류 측정
2017년 4월 17일 업데이트: Jeffrey L. Lacy
PET를 이용한 신장 혈류 측정
혈액이 신장을 통해 이동하는 방식을 살펴보기 위해 이 연구에서 2개의 조사 화학 추적자, 62Cu-에틸글리옥살 비스(티오세미카르바존)(62Cu-ETS) 및 15O-물을 사용할 것입니다.
연구의 목적은 62Cu-ETS가 15O-water와 비교하여 신장으로의 혈액 공급을 나타내는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
추적자는 혈액과 혼합되어 몸을 통해 이동합니다.
연구원들은 양전자 방출 단층 촬영(PET 스캔)을 사용하여 추적자를 볼 수 있고 혈액이 신장을 통해 이동하는 방법에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
이 연구는 심장이나 신장 질환이 없는 건강한 사람, 투석이 필요한 신장 질환이 있는 환자, 신장에 혈액을 공급하는 동맥 중 하나가 막힌 환자를 초대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
팔 1.
포함 기준:
- 남녀, 18-40세
- 서면 동의서를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 관상 동맥 질환 (CAD)의 역사
- 신장 질환의 역사
- 당뇨병, 고혈압, 담배 남용, 고지혈증, CAD 가족력 또는 만성 신부전을 포함한 심장 질환, 신장 질환 또는 죽상 동맥 경화증의 위험 요소
- 간 질환 또는 기타 중요한 질병의 병력
- 임산부
팔 2.
포함 기준:
- 남성 및 여성, 연령 > 18세
- 최소 6개월 동안 활성 혈액 투석 또는 복막 투석
- 활동성 사구체 신염을 제외한 만성 신부전의 모든 병인
- 두 개의 신장 존재
- 서면 동의서를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 비대상성 심부전(피험자는 1개월 동안 안정적인 약물 치료를 받아야 함)
- 모든 이전 신장 이식(피험자는 신장 이식 대기자 명단에 있을 수 있음)
- 간 질환의 역사
- 임산부
팔 3.
포함 기준:
- 남성 및 여성, 연령 > 18세
- 다음 임상 시험 중 하나에 의해 75% 협착에 해당하는 신장 동맥 협착증의 문서화된 증거: MRA, 도플러, 신장 혈관 조영술, 비정상적인 캅토프릴 신장 스캔
- 혈청 크레아티닌 >= 1.3 mg/dL의 신부전 증거
- 두 개의 신장 존재
- 서면 동의서를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 협착성 신동맥의 재관류화
- 비대상성 심부전(피험자는 1개월 동안 안정적인 약물 치료를 받아야 함)
- 모든 이전 신장 이식(피험자는 신장 이식 대기자 명단에 있을 수 있음)
- 간 질환의 역사
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
일반 자원봉사자
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PET 스캔
15-25mCi, IV
10-20mCi, IV
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활성 비교기: 2
투석 중인 신부전 환자
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PET 스캔
15-25mCi, IV
10-20mCi, IV
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활성 비교기: 삼
신동맥협착증 환자
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PET 스캔
15-25mCi, IV
10-20mCi, IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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150-water PET 및 62Cu-ETS PET를 사용하여 전체 범위의 신장 질환이 있는 두 가지 표적 임상 모집단에서 국소 신장 관류의 정량화를 위한 효능에 대한 예비 정보를 얻습니다.
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2개의 대상 환자 집단으로의 확장을 통해 약물 62Cu-ETS의 안전성을 평가하고 정상 피험자 그룹의 규모를 늘림
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey L Lacy, PhD, Proportional Technologies, Inc.
- 수석 연구원: Charles K Stone, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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