Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreblodgennemstrømningsmåling med positronemissionstomografi (PET)

17. april 2017 opdateret af: Jeffrey L. Lacy

Nyreblodgennemstrømningsmåling med PET

To undersøgelseskemiske sporstoffer, 62Cu-ethylglyoxal bis(thiosemicarbazon) (62Cu-ETS) og 15O-vand, vil blive brugt i denne undersøgelse til at se på, hvordan blod bevæger sig gennem nyrerne. Formålet med undersøgelsen er at se, om 62Cu-ETS er effektiv til at vise blodforsyningen til nyrerne sammenlignet med 15O-vand. Sporstoffet blandes med blodet og bevæger sig gennem kroppen. Ved hjælp af positronemissionstomografi (PET-scanning) kan forskerne se sporstoffet og lære mere om, hvordan blodet bevæger sig gennem nyrerne. Undersøgelsen inviterer deltagere, der er raske, uden hjerte- eller nyresygdom, patienter med nyresygdom, der kræver dialyse, og patienter, der kan have en blokering i en af ​​arterierne, der leverer blod til nyrerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University Of Wisconsin - Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Arm 1.

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder i alderen 18-40 år
  • vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med koronararteriesygdom (CAD)
  • historie med nyresygdom
  • risikofaktorer for hjertesygdom, nyresygdom eller åreforkalkning, herunder diabetes mellitus, hypertension, tobaksmisbrug, hyperlipidæmi, familiehistorie med CAD eller kronisk nyresvigt
  • historie med leversygdom eller anden væsentlig sygdom
  • gravide hunner

Arm 2.

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder, alder > 18 år
  • aktiv hæmodialyse eller peritonealdialyse i mindst seks måneder
  • enhver ætiologi for kronisk nyresvigt undtagen aktiv glomerulær nefritis
  • tilstedeværelse af to nyrer
  • vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • dekompenseret hjertesvigt (personer skal være i stabil medicinsk behandling i en måned)
  • enhver tidligere nyretransplantation (personer kan være på venteliste for nyretransplantation)
  • historie med leversygdom
  • gravide hunner

Arm 3.

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder, alder > 18 år
  • dokumenteret tegn på nyrearteriestenose svarende til en 75 % stenose ved en af ​​følgende kliniske tests: MRA, Doppler, Renal Angiogram, Abnorm captopril nyrescanning
  • tegn på nyreinsufficiens med serumkreatinin >= 1,3 mg/dL
  • tilstedeværelse af to nyrer
  • vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • revaskularisering af stenotisk nyrearterie
  • dekompenseret hjertesvigt (personer skal være i stabil medicinsk behandling i en måned)
  • enhver tidligere nyretransplantation (personer kan være på venteliste for nyretransplantation)
  • historie med leversygdom
  • gravide hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Normale frivillige
Procedure: Positron emissionstomografi
PET-scanning
Medicin: 62Cu-ethylglyoxal bis(thiosemicarbazon)
15-25 mCi, IV
Medicin: 15O-vand
10-20 mCi, IV
Aktiv komparator: 2
Nyresvigtpatienter i dialyse
Procedure: Positron emissionstomografi
PET-scanning
Medicin: 62Cu-ethylglyoxal bis(thiosemicarbazon)
15-25 mCi, IV
Medicin: 15O-vand
10-20 mCi, IV
Aktiv komparator: 3
Patienter med nyrearteriestenose
Procedure: Positron emissionstomografi
PET-scanning
Medicin: 62Cu-ethylglyoxal bis(thiosemicarbazon)
15-25 mCi, IV
Medicin: 15O-vand
10-20 mCi, IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indhent foreløbig information om effektiviteten til kvantificering af regional nyreperfusion i to kliniske målpopulationer med et komplet udvalg af nyresygdomme ved brug af 150-vands PET og 62Cu-ETS PET
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder sikkerheden af ​​lægemidlet 62Cu-ETS gennem udvidelse til to målpatientpopulationer og øge størrelsen af ​​den normale forsøgsgruppe
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeffrey L. Lacy

Samarbejdspartnere

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey L Lacy, PhD, Proportional Technologies, Inc.
  • Ledende efterforsker: Charles K Stone, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW HS IRB 2008-0097
  • DK58466

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner