正电子发射断层扫描 (PET) 肾血流测量
2017年4月17日 更新者：Jeffrey L. Lacy
PET 肾血流测量
本研究将使用两种研究性化学示踪剂 62Cu-乙基乙二醛双（缩氨基硫脲）(62Cu-ETS) 和 15O-水来观察血液如何流经肾脏。
该研究的目的是查看与 15O-水相比，62Cu-ETS 是否能有效显示肾脏的血液供应。
示踪剂与血液混合并在体内移动。
使用正电子发射断层扫描（PET 扫描），研究人员可以看到示踪剂，并可以了解更多关于血液如何流经肾脏的信息。
该研究邀请健康的参与者，没有任何心脏或肾脏疾病，患有需要透析的肾脏疾病的患者，以及可能在其中一条向肾脏供血的动脉中发生阻塞的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
手臂 1。
纳入标准：
- 男性和女性，年龄在 18-40 岁之间
- 愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 冠状动脉疾病（CAD）病史
- 肾病史
- 心脏病、肾病或动脉粥样硬化的危险因素，包括糖尿病、高血压、烟草滥用、高脂血症、冠心病家族史或慢性肾功能衰竭
- 肝病史或其他重大疾病
- 怀孕的女性
手臂 2。
纳入标准：
- 男性和女性，年龄 > 18 岁
- 主动血液透析或腹膜透析至少六个月
- 除活动性肾小球肾炎外的任何慢性肾衰竭病因
- 两个肾脏的存在
- 愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭（受试者必须接受稳定的药物治疗一个月）
- 任何先前的肾移植（受试者可能在肾移植等候名单上）
- 肝病史
- 怀孕的女性
手臂 3。
纳入标准：
- 男性和女性，年龄 > 18 岁
- 通过以下临床测试之一记录肾动脉狭窄相当于 75% 狭窄的证据：MRA、多普勒、肾血管造影、卡托普利肾扫描异常
- 血清肌酐 >= 1.3 mg/dL 的肾功能不全证据
- 两个肾脏的存在
- 愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 狭窄肾动脉血运重建
- 失代偿性心力衰竭（受试者必须接受稳定的药物治疗一个月）
- 任何先前的肾移植（受试者可能在肾移植等候名单上）
- 肝病史
- 怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
普通志愿者
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宠物扫描
15-25 毫居里，IV
10-20 毫居里，IV
|
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有源比较器：2个
透析的肾功能衰竭患者
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宠物扫描
15-25 毫居里，IV
10-20 毫居里，IV
|
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有源比较器：3个
肾动脉狭窄患者
|
宠物扫描
15-25 毫居里，IV
10-20 毫居里，IV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 150 水 PET 和 62Cu-ETS PET 获得关于在患有各种肾脏疾病的两个目标临床人群中量化区域肾灌注的有效性的初步信息
大体时间：一天
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过扩展到两个目标患者人群并增加正常受试者组的规模来评估药物 62Cu-ETS 的安全性
大体时间：一天
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey L Lacy, PhD、Proportional Technologies, Inc.
- 首席研究员：Charles K Stone, MD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月11日
首次发布 (估计)
2008年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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