超音波検査のドップラー異常の予測値の決定 (CAVECCAS)
2011年2月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
術後補助化学療法を受けた乳がん患者における症候性カテーテル関連血栓症の危険因子の CAVECCAS 値
外傷性および医原性の検査（静脈造影）の使用を避けるために、この研究の目的は、無症候性のカテーテル関連血栓症の診断における超音波ドップラー検査を検証することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
静脈造影は、無症候性のカテーテル関連血栓症の診断のゴールドスタンダードですが、腕の腫れと表在静脈の欠如のため、患者の約 15% では実行できません。
超音波ドップラー検査は、深部静脈血栓症の診断を行うための簡単で安価な非外傷性の方法です。 超音波ドップラー検査の価値は、下肢および上肢の症候性深部静脈血栓症の診断、および近位の無症候性下肢の診断に有効であることが証明されています。
超音波ドップラーを検証するために、無症候性所見を、症候性に関連するカテーテル関連血栓症の発生と相関させることを目的としています。
化学療法で治療された局所性乳がん患者が研究に登録される。 カテーテル挿入後8日目、30日目、90日目に超音波ドップラー検査が行われます。 無症候性患者における所見（血栓の可視化、静脈圧縮性の欠如、生理学的静脈血流の変動）は、その後、カテーテル関連血栓症の臨床徴候の有無と相関付けられることになる。
これらがカテーテル関連血栓症の危険因子であるかどうかを評価するために、カテーテル挿入前および挿入後 2 日の D-ダイマー、微粒子のレベル、および生成トロンビン検査の結果を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- 募集
- Saint-Louis Hospital
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コンタクト：
- Philippe M Debourdeau, MD
- 電話番号：+33 1 4249 9768
- メール：onco.debourdeau@yahoo.fr
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主任研究者：
- Philippe M Debourdeau, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加施設で局所乳がんに対する術後補助化学療法を受けている連続患者全員
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 組織学的に乳がんが証明されている
- 転移のない限局性乳がん
- 術後補助化学療法または術前補助化学療法
- 化学療法用のポート付き中央カテーテルの挿入
- 中心カテーテルを3か月以上使用している
- 同意を伝える
- 3ヶ月間のフォローアップ
除外基準:
- 進行中の抗凝固療法
- 以前の中心カテーテル
- 大腿カテーテル
- ダブルルーメンカテーテル
- ポートなしの中央カテーテル
- 血小板 < 80G/L、TQ < 50%、フィブリノーゲン < 1 g/L
- クレアチニン > 175モル/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状のあるカテーテル関連血栓症（ドップラー超音波検査、静脈造影検査、または血管造影検査で確認）
時間枠：6ヶ月以内
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6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe M Debourdeau, MD、Saint-Louis Hospital, Paris, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月22日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。