Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wartości predykcyjnej nieprawidłowości dopplerowskich w echografii (CAVECCAS)

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS Wartość czynników ryzyka objawowej zakrzepicy związanej z cewnikiem u pacjentek z rakiem piersi leczonych uzupełniającą chemioterapią

Aby uniknąć stosowania badania urazowego i jatrogennego (flebografia), celem badania jest walidacja echografii dopplerowskiej w diagnostyce bezobjawowej zakrzepicy odcewnikowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Flebografia jest złotym standardem w diagnostyce bezobjawowej zakrzepicy odcewnikowej, ale nie można jej wykonać u około 15% pacjentów z powodu obrzęku ramienia i braku żył powierzchownych.

Echografia dopplerowska to łatwy, tani i atraumatyczny sposób na postawienie diagnozy zakrzepicy żył głębokich. Udowodniono przydatność echografii dopplerowskiej w diagnostyce objawowej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych i górnych oraz w diagnostyce proksymalnych bezobjawowych kończyn dolnych.

Aby zweryfikować echografię dopplerowską, zamierzamy skorelować bezobjawowe wyniki z występowaniem objawowej zakrzepicy związanej z cewnikiem.

Do badania zostaną włączone pacjentki z miejscowym rakiem piersi leczone chemioterapią. Echografia dopplerowska zostanie wykonana w 8, 30 i 90 dniu po założeniu cewnika. Wyniki u pacjentów bezobjawowych (widoczność skrzepliny, brak ściśliwości żyły, zmienność fizjologicznego przepływu krwi w żyłach) zostaną następnie skorelowane z obecnością lub brakiem objawów klinicznych zakrzepicy związanej z cewnikiem.

W celu oceny, czy są one czynnikami ryzyka zakrzepicy odcewnikowej, określimy poziom D-Dimerów, mikrocząsteczek oraz wyniki testów generacji trombiny przed i 2 dni po założeniu cewnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Saint-Louis Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe M Debourdeau, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci leczeni chemioterapią adjuwantową z powodu zlokalizowanego raka piersi w uczestniczących ośrodkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety powyżej 18
  • histologicznie potwierdzony rak piersi
  • zlokalizowany rak piersi bez przerzutów
  • chemioterapia adjuwantowa lub neoadiuwantowa
  • wprowadzenie cewnika centralnego z portem do chemioterapii
  • cewnik centralny przez ponad trzy miesiące
  • informować o zgodzie
  • obserwować przez trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • trwająca terapia przeciwzakrzepowa
  • poprzedni cewnik centralny
  • cewnik udowy
  • cewnik o podwójnym świetle
  • cewnik centralny bez portu
  • płytki krwi < 80G/l, TQ < 50%, fibrynogen < 1 g/l
  • kreatynina > 175 mol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawowa zakrzepica związana z cewnikiem, potwierdzona echografią dopplerowską, flebografią lub angiografią
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K070104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj