Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení prediktivní hodnoty echografických dopplerovských abnormalit (CAVECCAS)

22. února 2011 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS Hodnota rizikových faktorů pro symptomatickou trombózu související s katétrem u pacientek s karcinomem prsu léčených adjuvantní chemoterapií

Abychom se vyhnuli použití traumatického a iatrogenního vyšetření (flebografie), účelem studie je ověřit echografický doppler v diagnostice asymptomatické trombózy související s katetrem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Flebografie je zlatým standardem pro diagnostiku asymptomatické trombózy související s katetrem, ale nelze ji provést asi u 15 % pacientů kvůli otoku paží a nedostatku povrchových žil.

Echografická dopplerografie je snadný, levný a atraumatický způsob diagnostiky hluboké žilní trombózy. Pro diagnostiku symptomatické hluboké žilní trombózy dolních a horních končetin a pro diagnostiku proximálních asymptomatických dolních končetin byl prokázán význam echografického dopplera.

Pro validaci echografického dopplerovského vyšetření zamýšlíme korelovat asymptomatické nálezy s výskytem symptomatické trombózy související s katétrem.

Do studie budou zařazeny pacientky s lokalizovaným karcinomem prsu léčené chemoterapií. Echografický doppler bude proveden 8., 30. a 90. den po zavedení katétru. Nálezy u asymptomatických pacientů (vizualizace trombu, nedostatečná stlačitelnost žil, změny fyziologického žilního krevního průtoku) budou následně korelovány s přítomností nebo nepřítomností klinických příznaků trombózy související s katetrem.

Abychom mohli posoudit, zda se jedná o rizikové faktory trombózy související s katétrem, určíme hladinu D-dimeru, mikročástice a výsledky generačních trombinových testů před a 2 dny po zavedení katétru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Saint-Louis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe M Debourdeau, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny po sobě jdoucí pacientky léčené adjuvantní chemoterapií pro lokalizovaný karcinom prsu v zúčastněných centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy nad 18 let
  • histologicky prokázaná rakovina prsu
  • lokalizovaný karcinom prsu bez metastáz
  • adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie
  • zavedení centrálního katétru s portem pro chemoterapii
  • centrální katétr déle než tři měsíce
  • informovat souhlas
  • sledovat po dobu tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • pokračující antikoagulační léčba
  • předchozí centrální katétr
  • femorální katétr
  • dvoulumenový katétr
  • centrální katétr bez portu
  • krevní destičky < 80 G/l, TQ < 50 %, fibrinogen < 1 g/l
  • kreatinin > 175 mol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptomatická trombóza související s katetrem, potvrzená echografickým dopplerovským vyšetřením, flebografií nebo angiografickým vyšetřením
Časové okno: do 6 měsíců
do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K070104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit