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超声多普勒异常预测值的确定 (CAVECCAS)

2011年2月22日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS 对接受辅助化疗的乳腺癌患者有症状的导管相关血栓形成的危险因素的价值

为了避免使用创伤性和医源性检查(静脉造影),本研究的目的是验证超声多普勒在无症状相关导管相关血栓形成的诊断中的作用。

研究概览

详细说明

静脉造影是诊断无症状导管相关血栓形成的金标准,但由于手臂肿胀和缺乏浅静脉,约 15% 的患者无法进行。

超声多普勒是诊断深静脉血栓形成的一种简单、便宜且无创伤的方法。 超声多普勒在诊断有症状的下肢和上肢深静脉血栓形成以及无症状下肢近端的诊断方面的价值已得到证实。

为了验证超声多普勒,我们打算将无症状发现与症状相关导管相关血栓形成相关联。

接受化疗的局部乳腺癌患者将被纳入研究。 导管插入后第 8、30 和 90 天将进行超声多普勒检查。 无症状患者的发现(血栓可视化、静脉可压缩性缺乏、生理性静脉血流变化)随后将与导管相关血栓形成的临床体征的存在或不存在相关联。

为了评估它们是否是导管相关血栓形成的危险因素,我们将确定导管插入前和插入后 2 天的 D-二聚体、微粒水平和生成凝血酶试验的结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Saint-Louis Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Philippe M Debourdeau, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与中心接受局部乳腺癌辅助化疗的所有连续患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的女性
  • 组织学证实的乳腺癌
  • 无转移的局限性乳腺癌
  • 辅助或新辅助化疗
  • 化疗用中心导管插入
  • 中心导管三个月以上
  • 告知同意
  • 跟进三个月

排除标准:

  • 正在进行的抗凝治疗
  • 既往中心导管
  • 股动脉导管
  • 双腔导管
  • 无端口中央导管
  • 血小板 < 80G/L,TQ < 50%,纤维蛋白原 < 1 g/L
  • 肌酐 > 175 摩尔/升

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
有症状的导管相关血栓形成,经超声多普勒、静脉造影或血管造影扫描证实
大体时间:6个月内
6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe M Debourdeau, MD、Saint-Louis Hospital, Paris, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2011年11月1日

研究完成 (预期的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月11日

首次发布 (估计)

2008年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月22日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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