Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af prædiktiv værdi af ekko-doppler-abnormaliteter (CAVECCAS)

22. februar 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS værdi af risikofaktorer for symptomatisk kateterrelateret trombose hos patienter med brystkræft behandlet med adjuverende kemoterapi

For at undgå at bruge en traumatisk og iatrogen undersøgelse (flebografi), er formålet med undersøgelsen at validere ekkografi-doppler ved diagnosticering af asymptomatisk relateret kateterrelateret trombose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Flebografi er guldstandarden for diagnosticering af asymptomatisk kateterrelateret trombose, men kan ikke udføres hos omkring 15 % af patienterne på grund af hævede arme og mangel på overfladiske vener.

Ekkografi doppler er en nem, billig og atraumatisk måde at stille diagnosen dyb venetrombose. Værdien af ​​ekkografi doppler er blevet bevist til diagnosticering af symptomatisk dyb venetrombose i nedre og øvre lemmer og til diagnose af proksimale asymptomatiske underekstremiteter.

For at validere ekkografi-doppler har vi til hensigt at korrelere asymptomatiske fund med forekomsten af ​​symptomatisk relaterede kateterrelateret trombose.

Patienter med lokaliseret brystkræft behandlet med kemoterapi vil blive optaget i undersøgelsen. En ekkografi doppler vil blive udført på dag 8, 30 og 90 efter kateterindsættelse. Fund hos asymptomatiske patienter (trombevisualisering, manglende venekompressibilitet, variation af fysiologisk veneblodstrøm) vil derefter være korreleret med tilstedeværelsen eller fraværet af kliniske tegn på kateterrelateret trombose.

For at vurdere, om de er risikofaktorer for kateterrelateret trombose, vil vi bestemme niveauet af D-Dimer, mikropartikler og resultaterne af generering af trombintest før og 2 dage efter kateterindsættelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Saint-Louis Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe M Debourdeau, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle fortløbende behandlede patienter fik adjuverende kemoterapi for lokaliseret brystkræft i de deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18
  • histologisk påvist brystkræft
  • lokaliseret brystkræft uden metastaser
  • adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi
  • indsættelse af centralt kateter med port til kemoterapi
  • centralkateter i mere end tre måneder
  • informere samtykke
  • opfølgning i tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende antikoagulantbehandling
  • tidligere centralkateter
  • lårbenskateter
  • dobbelt lumen kateter
  • centralkateter uden port
  • blodplader < 80 G/L, TQ < 50 %, fibrinogen < 1 g/L
  • kreatinin > 175 mol/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomatisk kateterrelateret trombose, bekræftet ved ekkografi doppler, flebografi eller angiografiskanning
Tidsramme: inden for 6 måneder
inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K070104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner