Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echográfiai Doppler-rendellenességek prediktív értékének meghatározása (CAVECCAS)

2011. február 22. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS A tünetekkel járó katéterrel kapcsolatos trombózis kockázati tényezői az adjuváns kemoterápiával kezelt emlőrákos betegeknél

A traumatikus és iatrogén vizsgálat (flebográfia) alkalmazásának elkerülése érdekében a vizsgálat célja az echographiás doppler validálása a tünetmentes, katéterrel összefüggő trombózis diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A flebográfia az arany standard a tünetmentes katéterrel összefüggő trombózis diagnosztizálására, de a betegek körülbelül 15%-ánál nem végezhető el a karduzzanat és a felületes vénák hiánya miatt.

Az echographia doppler egy egyszerű, olcsó és atraumatikus módszer a mélyvénás trombózis diagnosztizálására. Az echográfiás doppler értéke bizonyított az alsó és felső végtagok tüneti mélyvénás trombózisának, valamint a proximális tünetmentes alsó végtagok diagnosztikájában.

Az echography doppler validálásához a tünetmentes leleteket a tünetmentes katéterrel összefüggő trombózis előfordulásával kívánjuk összefüggésbe hozni.

A vizsgálatba lokalizált emlőrákos, kemoterápiával kezelt betegeket vonnak be. A katéter behelyezését követő 8., 30. és 90. napon echográfiai doppler-vizsgálatot végeznek. A tünetmentes betegeknél észlelt eredmények (thrombus vizualizáció, a vénák összenyomhatóságának hiánya, a fiziológiás vénás véráramlás változása) ezt követően korrelálnak a katéterrel összefüggő trombózis klinikai tüneteinek meglétével vagy hiányával.

Annak eldöntésére, hogy ezek kockázati tényezői-e a katéterrel összefüggő trombózis kialakulásának, meghatározzuk a D-Dimer szintjét, a mikrorészecskéket és a generációs trombin tesztek eredményeit a katéter behelyezése előtt és 2 nappal azután.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Saint-Louis Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philippe M Debourdeau, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő beteg, aki adjuváns kemoterápiában részesült lokalizált emlőrák miatt a résztvevő központokban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • szövettanilag igazolt emlőrák
  • lokalizált emlőrák áttét nélkül
  • adjuváns vagy neo adjuváns kemoterápia
  • központi katéter behelyezése porttal kemoterápiához
  • központi katétert több mint három hónapig
  • tájékoztassa a beleegyezését
  • három hónapig követni

Kizárási kritériumok:

  • folyamatos antikoaguláns terápia
  • korábbi központi katéter
  • combcsont katéter
  • dupla lumen katéter
  • központi katéter port nélkül
  • vérlemezkék < 80 G/L, TQ < 50%, fibrinogén < 1 g/L
  • kreatinin > 175 mol/l

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetekkel járó katéterrel összefüggő trombózis, amelyet echographiás doppler, flebográfia vagy angiográfia igazol
Időkeret: 6 hónapon belül
6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K070104

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel