Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de voorspellende waarde van echografie Doppler-afwijkingen (CAVECCAS)

22 februari 2011 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS-waarde van risicofactoren voor symptomatische kathetergerelateerde trombose bij patiënten met borstkanker behandeld met adjuvante chemotherapie

Om traumatisch en iatrogeen onderzoek (flebografie) te vermijden, is het doel van de studie echografie doppler te valideren bij de diagnose van asymptomatisch gerelateerde kathetergerelateerde trombose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Flebografie is de gouden standaard voor de diagnose van asymptomatische kathetergerelateerde trombose, maar kan bij ongeveer 15% van de patiënten niet worden uitgevoerd vanwege zwelling van de arm en het ontbreken van oppervlakkige aderen.

Echografie doppler is een gemakkelijke, goedkope en atraumatische manier om de diagnose diepe veneuze trombose te stellen. De waarde van echografie doppler is bewezen voor de diagnose van symptomatische diepe veneuze trombose van onderste en bovenste ledematen en voor de diagnose van proximale asymptomatische onderste ledematen.

Om de echografie-doppler te valideren, willen we asymptomatische bevindingen correleren met het optreden van symptomatisch gerelateerde kathetergerelateerde trombose.

Patiënten met gelokaliseerde borstkanker die met chemotherapie worden behandeld, zullen in de studie worden opgenomen. Een echografie-doppler wordt uitgevoerd op dag 8, 30 en 90 na het inbrengen van de katheter. Bevindingen bij asymptomatische patiënten (trombusvisualisatie, gebrek aan samendrukbaarheid van de ader, variatie in de fysiologische bloedstroom van de ader) zullen daarna worden gecorreleerd met de aan- of afwezigheid van klinische symptomen van kathetergerelateerde trombose.

Om te beoordelen of dit risicofactoren zijn voor kathetergerelateerde trombose, bepalen we het niveau D-dimeer, microdeeltjes en de resultaten van generatietrombinetesten vóór en 2 dagen na het inbrengen van de katheter.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Saint-Louis Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe M Debourdeau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende behandelde patiënten kregen adjuvante chemotherapie voor gelokaliseerde borstkanker in de deelnemende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen boven de 18
  • histologisch bewezen borstkanker
  • gelokaliseerde borstkanker zonder metastase
  • adjuvante of neo-adjuvante chemotherapie
  • inbrengen van centrale katheter met poort voor chemotherapie
  • centrale katheter gedurende meer dan drie maanden
  • toestemming informeren
  • drie maanden volgen

Uitsluitingscriteria:

  • voortdurende antistollingstherapie
  • vorige centrale katheter
  • femorale katheter
  • katheter met dubbel lumen
  • centrale katheter zonder poort
  • bloedplaatjes < 80G/L, TQ < 50%, fibrinogeen < 1 g/L
  • creatinine > 175mol/L

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomatische kathetergerelateerde trombose, bevestigd door echografie, doppler, flebografie of angiografie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
binnen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K070104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren