Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av prediktivt värde av ekografidoppleravvikelser (CAVECCAS)

22 februari 2011 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS värde av riskfaktorer för symtomatisk kateterrelaterad trombos hos patienter med bröstcancer som behandlas med adjuvant kemoterapi

För att undvika att använda en traumatisk och iatrogen undersökning (flebografi) är syftet med studien att validera ekografidoppler vid diagnos av asymtomatisk relaterad kateterrelaterad trombos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flebografi är guldstandarden för diagnos av asymtomatisk kateterrelaterad trombos men kan inte utföras hos cirka 15 % av patienterna på grund av svullnad i armar och brist på ytliga vener.

Echografi doppler är ett enkelt, billigt och atraumatiskt sätt att ställa diagnosen djup ventrombos. Värdet av ekografidoppler har bevisats för diagnos av symptomatisk djup ventrombos i nedre och övre extremiteter och för diagnos av proximala asymtomatiska nedre extremiteter.

För att validera ekografidopplern avser vi att korrelera asymtomatiska fynd till förekomsten av symtomatiskt relaterad kateterrelaterad trombos.

Patienter med lokaliserad bröstcancer som behandlas med kemoterapi kommer att inkluderas i studien. En ekografidoppler kommer att utföras dag 8, 30 och 90 efter kateterinsättning. Fynd hos asymtomatiska patienter (trombusvisualisering, bristande venkompressibilitet, variation av fysiologiskt venblodflöde) kommer därefter att korreleras med närvaron eller frånvaron av kliniska tecken på kateterrelaterad trombos.

För att bedöma om de är riskfaktorer för kateterrelaterad trombos, kommer vi att bestämma nivån av D-Dimer, mikropartiklar och resultaten av genereringstrombintester före och 2 dagar efter kateterinsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekrytering
    - Saint-Louis Hospital
    - Kontakt:
      
      Philippe M Debourdeau, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 4249 9768
      
      E-post: onco.debourdeau@yahoo.fr
    - Huvudutredare:
      
      Philippe M Debourdeau, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som behandlades fick adjuvant kemoterapi för lokaliserad bröstcancer i de deltagande centra

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnor över 18
histologiskt bevisad bröstcancer
lokaliserad bröstcancer utan metastaser
adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi
införande av central kateter med port för kemoterapi
centralkateter i mer än tre månader
informera samtycke
uppföljning i tre månader

Exklusions kriterier:

pågående antikoagulantiabehandling
tidigare centralkateter
femoral kateter
dubbel lumen kateter
centralkateter utan port
trombocyter < 80 G/L, TQ < 50 %, fibrinogen < 1 g/L
kreatinin > 175 mol/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Symtomatisk kateterrelaterad trombos, bekräftad av eko-doppler, flebografi eller angiografi Tidsram: inom 6 månader	inom 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

Huvudutredare: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna