Echography Doppler -poikkeavuuksien ennakoivan arvon määrittäminen (CAVECCAS)
CAVECCAS-arvo oireisen katetriin liittyvän tromboosin riskitekijöiden arvo potilailla, joilla on rintasyöpää ja joita hoidetaan adjuvanttikemoterapialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Flebografia on kultainen standardi oireettoman katetriin liittyvän tromboosin diagnosoinnissa, mutta sitä ei voida suorittaa noin 15 %:lla potilaista käsivarsien turvotuksen ja pinnallisten suonien puutteen vuoksi.
Kaikukuvaus doppler on helppo, halpa ja atraumaattinen tapa diagnosoida syvä laskimotukos. Echografiadoppler-tutkimuksen arvo on todistettu ala- ja yläraajojen oireisen syvän laskimotromboosin sekä proksimaalisten oireettomien alaraajojen diagnosoinnissa.
Echografiadoppler-tutkimuksen validoimiseksi aiomme korreloida oireettomat löydökset oireisiin liittyvään katetriin liittyvään tromboosiin.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on paikallinen rintasyöpä ja joita hoidetaan kemoterapialla. Doppler-kaikukuvaus suoritetaan päivinä 8, 30 ja 90 katetrin asettamisen jälkeen. Oireettomien potilaiden löydökset (veritulpan visualisointi, laskimon kokoonpuristuvuuden puute, fysiologisen laskimon verenvirtauksen vaihtelu) korreloivat tämän jälkeen katetriin liittyvän tromboosin kliinisten oireiden olemassaolon tai puuttumisen kanssa.
Arvioidaksemme, ovatko ne riskitekijöitä katetriin liittyvälle tromboosille, määritämme D-dimeerin tason, mikropartikkelit ja sukupolven trombiinitestien tulokset ennen ja 2 päivää katetrin asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Saint-Louis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe M Debourdeau, MD
- Puhelinnumero: +33 1 4249 9768
- Sähköposti: onco.debourdeau@yahoo.fr
-
Päätutkija:
- Philippe M Debourdeau, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset
- histologisesti todistettu rintasyöpä
- paikallinen rintasyöpä ilman etäpesäkkeitä
- adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapia
- keskuskatetrin asettaminen portilla kemoterapiaa varten
- keskuskatetria yli kolmen kuukauden ajan
- ilmoittaa suostumuksesta
- seurata kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva antikoagulanttihoito
- edellinen keskuskatetri
- reisiluun katetri
- kaksinkertainen luumenin katetri
- keskuskatetri ilman porttia
- verihiutaleet < 80 G/l, TQ < 50 %, fibrinogeeni < 1 g/l
- kreatiniini > 175 mol/l
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireinen katetriin liittyvä tromboosi, joka on vahvistettu kaikukuvauksella dopplerilla, flebografialla tai angiografialla
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K070104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .