Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av prediktiv verdi av ekkografi-doppler-avvik (CAVECCAS)

22. februar 2011 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CAVECCAS Verdi av risikofaktorer for symptomatisk kateterrelatert trombose hos pasienter med brystkreft behandlet med adjuvant kjemoterapi

For å unngå å bruke en traumatisk og iatrogen undersøkelse (flebografi), er formålet med studien å validere ekkografi-doppler ved diagnostisering av asymptomatisk relatert kateterrelatert trombose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flebografi er gullstandarden for diagnostisering av asymptomatisk kateterrelatert trombose, men kan ikke utføres hos omtrent 15 % av pasientene på grunn av hevelse i armer og mangel på overfladiske vener.

Ekkografi-doppler er en enkel, billig og atraumatisk måte å stille diagnosen dyp venetrombose. Verdien av ekkografi-doppler er påvist for diagnostisering av symptomatisk dyp venetrombose i nedre og øvre lemmer og for diagnose av proksimale asymptomatiske underekstremiteter.

For å validere ekkografidoppleren har vi til hensikt å korrelere asymptomatiske funn til forekomsten av symptomatisk relatert kateterrelatert trombose.

Pasienter med lokalisert brystkreft behandlet med kjemoterapi vil bli registrert i studien. En ekkografidoppler vil bli utført på dag 8, 30 og 90 etter kateterinnsetting. Funn hos asymptomatiske pasienter (trombevisualisering, manglende venesammentrykkbarhet, variasjon av fysiologisk veneblodstrøm) vil deretter være korrelert med tilstedeværelse eller fravær av kliniske tegn på kateterrelatert trombose.

For å vurdere om de er risikofaktorer for kateterrelatert trombose, vil vi bestemme nivået av D-Dimer, mikropartikler og resultatene av generasjonstrombintester før og 2 dager etter kateterinnsetting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekruttering
    - Saint-Louis Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Philippe M Debourdeau, MD
      
      Telefonnummer: +33 1 4249 9768
      
      E-post: onco.debourdeau@yahoo.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Philippe M Debourdeau, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende behandlede pasienter fikk adjuvant kjemoterapi for lokalisert brystkreft i de deltakende sentrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinner over 18
histologisk påvist brystkreft
lokalisert brystkreft uten metastaser
adjuvant eller neo adjuvant kjemoterapi
innsetting av sentralkateter med port for kjemoterapi
sentralkateter i mer enn tre måneder
informere samtykke
følge opp i tre måneder

Ekskluderingskriterier:

pågående antikoagulasjonsbehandling
tidligere sentralkateter
lårbenskateter
dobbelt lumen kateter
sentralkateter uten port
blodplater < 80 G/L, TQ < 50 %, fibrinogen < 1 g/L
kreatinin > 175 mol/l

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Symptomatisk kateterrelatert trombose, bekreftet ved ekkografi-doppler, flebografi eller angiografiskanning Tidsramme: innen 6 måneder	innen 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

Hovedetterforsker: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene