Determinación del valor predictivo de anomalías ecográficas Doppler (CAVECCAS)
Valor de CAVECCAS de los factores de riesgo para la trombosis sintomática relacionada con el catéter en pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia adyuvante
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La flebografía es el estándar de oro para el diagnóstico de trombosis asintomática relacionada con el catéter, pero no se puede realizar en alrededor del 15 % de los pacientes debido a la inflamación del brazo y la falta de venas superficiales.
La ecografía doppler es una forma fácil, económica y atraumática de realizar el diagnóstico de trombosis venosa profunda. Se ha demostrado el valor de la ecografía doppler para el diagnóstico de trombosis venosa profunda sintomática de miembros inferiores y superiores y para el diagnóstico de miembros inferiores asintomáticos proximales.
Para validar la ecografía doppler pretendemos correlacionar los hallazgos asintomáticos con la aparición de trombosis relacionada con el catéter sintomática.
Los pacientes con cáncer de mama localizado tratados con quimioterapia se inscribirán en el estudio. Se realizará una ecografía doppler los días 8, 30 y 90 después de la inserción del catéter. Los hallazgos en pacientes asintomáticos (visualización de trombos, falta de compresibilidad venosa, variación del flujo sanguíneo venoso fisiológico) se correlacionarán posteriormente con la presencia o ausencia de signos clínicos de trombosis relacionada con el catéter.
Para evaluar si son factores de riesgo de trombosis relacionada con el catéter, determinaremos el nivel de Dímero D, micropartículas y los resultados de las pruebas de generación de trombina antes y 2 días después de la inserción del catéter.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Saint-Louis Hospital
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Contacto:
- Philippe M Debourdeau, MD
- Número de teléfono: +33 1 4249 9768
- Correo electrónico: onco.debourdeau@yahoo.fr
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Investigador principal:
- Philippe M Debourdeau, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18
- cáncer de mama histológicamente probado
- cáncer de mama localizado sin metástasis
- quimioterapia adyuvante o neoadyuvante
- inserción de catéter central con puerto para quimioterapia
- catéter central durante más de tres meses
- consentimiento informado
- seguimiento durante tres meses
Criterio de exclusión:
- terapia anticoagulante en curso
- catéter central anterior
- catéter femoral
- catéter de doble luz
- catéter central sin puerto
- plaquetas < 80G/L, TQ < 50%, fibrinógeno < 1 g/L
- creatinina > 175 mol/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Trombosis sintomática relacionada con el catéter, confirmada por ecografía doppler, flebografía o angiografía
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe M Debourdeau, MD, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K070104
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