前嚢収縮における嚢テンションリング (CTR) の役割 (ACO)
2012年1月24日 更新者：Aurolab
網膜色素変性症患者の前嚢収縮における嚢テンションリングの役割
これは、網膜色素変性症患者における被膜テンションリングの役割を研究するためのランダム化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
白内障は、網膜色素変性症（RP）患者によく見られる合併症、特に後嚢下白内障です。 連続曲線嚢切開術は、白内障手術における嚢切開術の好ましい方法です。 前嚢収縮 (ACO) は、白内障手術後の特有の合併症です。 RP 患者では小帯が弱く炎症の割合が増加するため、この割合はより高くなります。 CTR は収縮率を低下させることが証明されています。
研究集団には、白内障を伴うRPを有する40の眼が含まれる。 20 個の目は CTR を受け取りますが、残りの 20 個は CTR を受け取りません。 前嚢収縮のパーセンテージは、EPCO ソフトウェアを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai、Tamil Nadu、インド、625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳から65歳まで
- 典型的な網膜色素変性症
- マドゥライから半径100km以内に居住している
- 経過観察に来てくれる患者さん
- グレード2または3の核硬化症、または皮質白内障またはpsccを患っている患者
除外基準:
- 糖尿病患者
- 外傷性白内障
- ぶどう膜炎
- 緑内障
- 擬似角質除去
- 筋強直性ジストロフィー
- 角膜の病理
- 瞳孔サイズ <6mm
- 小帯透析、PC破裂などの術中合併症
- Rhexis が iol 光学部をカバーしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム1
カプセルテンションリングを用いたIOL手術
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水晶体嚢テンションリング（AURORING）を用いたIOL手術
他の名前：
CTRを使用しないIOL手術
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アーム2
カプセルテンションリングを使用しない IOL 手術
|
水晶体嚢テンションリング（AURORING）を用いたIOL手術
他の名前：
CTRを使用しないIOL手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前嚢収縮の割合
時間枠：1日、30日、90日、180日、270日
|
1日、30日、90日、180日、270日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：1日、30日、90日、180日、270日
|
1日、30日、90日、180日、270日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haripriya Aravind, MS、Aravind Eye Hospital, Madurai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月24日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。