Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van kapselspanningsring (CTR) bij anterieure kapselcontractie (ACO)

24 januari 2012 bijgewerkt door: Aurolab

De rol van kapselspanningsring bij anterieure kapselcontractie bij patiënten met retinitis pigmentosa

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de rol van kapselspanningsring bij patiënten met retinitis pigmentosa te bestuderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cataract is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met retinitis Pigmentosa (RP), met name posterieur subcapsulair cataract. Continue kromlijnige capsulorhexis is de geprefereerde methode van capsulotomie bij staaroperaties. Voorste kapselcontractie (ACO) is een unieke complicatie na een staaroperatie. De snelheid hiervan is hoger bij RP-patiënten vanwege de zwakke zonules en de verhoogde ontstekingssnelheid. Het is bewezen dat CTR de contractiesnelheid vermindert.

Studiepopulatie omvat 40 ogen met RP met cataract. 20 ogen ontvangen een CTR en de andere 20 ontvangen geen CTR. Het percentage voorste kapselcontractie zou worden geëvalueerd met behulp van EPCO-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35 tot 65 jaar
  • Typische retinitis pigmentosa
  • Woon binnen een straal van 100 km van Madurai
  • Patiënten die bereid zijn om te komen voor follow-up
  • Patiënten met nucleaire sclerose graad 2 of 3 of corticaal cataract of pscc

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes patiënten
  • Traumatisch staar
  • Uveïtis
  • Glaucoom
  • Pseudo-exfoliatie
  • Myotone dystrofie
  • Corneale pathologie
  • Pupilgrootte <6 mm
  • Intra-operatieve complicaties zoals zonulaire dialyse, pc-ruptuur
  • Rhexis bedekt iol-optiek niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
IOL-operatie met kapselspanningsring
Procedure: IOL-operatie
IOL-operatie met behulp van kapselspanningsring (AURORING)
Andere namen:
  • AURORING
Procedure: IOL-operatie
IOL-operatie zonder CTR
Andere namen:
  • Phaco-emulsificatie
Placebo-vergelijker: Arm 2
IOL-operatie zonder kapselspanningsring
Procedure: IOL-operatie
IOL-operatie met behulp van kapselspanningsring (AURORING)
Andere namen:
  • AURORING
Procedure: IOL-operatie
IOL-operatie zonder CTR
Andere namen:
  • Phaco-emulsificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage voorste kapselcontractie
Tijdsspanne: 1 dag, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen
1 dag, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 dag, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen
1 dag, 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen, 270 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aurolab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2PR1210826

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren