Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för kapselspänningsringen (CTR) vid anterior kapselkontraktion (ACO)

24 januari 2012 uppdaterad av: Aurolab

Roll av kapselspänningsring i främre kapselkontraktion hos patienter med retinitis Pigmentosa

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att studera rollen av kapselspänningsring hos patienter med Retinitis Pigmentosa

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Katarakt är en vanlig komplikation hos patienter med retinitis Pigmentosa (RP), särskilt bakre subkapselkatarakt. Kontinuerlig kurvlinjär kapsulorhexis är den föredragna metoden för kapsulotomi vid kataraktkirurgi. Främre kapselkontraktion (ACO) är en unik komplikation efter kataraktkirurgi. Hastigheten är högre hos RP-patienter på grund av de svaga zonulerna och den ökade inflammationshastigheten. CTR har visat sig minska hastigheten av kontraktion.

Studiepopulationen inkluderar 40 ögon med RP med katarakt. 20 ögon kommer att få CTR och de andra 20 skulle inte få CTR. Procentandelen av främre kapselkontraktion skulle utvärderas med hjälp av EPCO-programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35 till 65 år
  • Typisk retinitis pigmentosa
  • Bo inom en radie av 100 km från Madurai
  • Patienter som är villiga att komma för uppföljning
  • Patienter med nukleär skleros grad 2 eller 3 eller kortikal katarakt eller pscc

Exklusions kriterier:

  • Diabetespatienter
  • Traumatisk grå starr
  • Uveit
  • Glaukom
  • Pseudoexfoliering
  • Myotonisk dystrofi
  • Korneal patologi
  • Pupillstorlek <6mm
  • Intraoperationskomplikationer som zonulär dialys, pc-ruptur
  • Rhexis täcker inte iol-optik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
IOL-operation med Capsular Tension Ring
Procedur: IOL operation
IOL-operation med kapselspänningsring (AURORING)
Andra namn:
  • AURORING
Procedur: IOL operation
IOL-operation utan CTR
Andra namn:
  • Fakoemulgering
Placebo-jämförare: Arm 2
IOL-operation utan kapselspänningsring
Procedur: IOL operation
IOL-operation med kapselspänningsring (AURORING)
Andra namn:
  • AURORING
Procedur: IOL operation
IOL-operation utan CTR
Andra namn:
  • Fakoemulgering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandelen av främre kapselkontraktion
Tidsram: 1 dag, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar
1 dag, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 dag, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar
1 dag, 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 270 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aurolab

Utredare

  • Huvudutredare: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2PR1210826

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera