O Papel do Anel de Tensão Capsular (CTR) na Contração Capsular Anterior (ACO)
Papel do Anel de Tensão Capsular na Contração Capsular Anterior em Pacientes com Retinite Pigmentosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A catarata é uma complicação comum em pacientes com retinite pigmentosa (RP), especialmente a catarata subcapsular posterior. A capsulorrexe curvilínea contínua é o método preferido de capsulotomia na cirurgia de catarata. A contração capsular anterior (ACO) é uma complicação única após a cirurgia de catarata. A taxa é maior em pacientes com PR devido às zônulas fracas e ao aumento da taxa de inflamação. Foi comprovado que o CTR reduz a taxa de contração.
A população do estudo inclui 40 olhos com PR com catarata. 20 olhos receberão CTR e os outros 20 não receberão CTR. A porcentagem de contração capsular anterior seria avaliada pelo software EPCO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35 a 65 anos
- Retinite pigmentosa típica
- Residir em um raio de 100kms de Madurai
- Pacientes dispostos a vir para acompanhamento
- Pacientes com esclerose nuclear grau 2 ou 3 ou catarata cortical ou pscc
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos
- catarata traumática
- Uveíte
- Glaucoma
- pseudoexfoliação
- Distrofia miotônica
- patologia da córnea
- Tamanho da pupila <6mm
- Complicações intra-operatórias como diálise zonular, ruptura de PC
- Rhexis não cobrindo iol ótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
Cirurgia de LIO com Anel de Tensão Capsular
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Cirurgia de LIO usando anel de tensão capsular (AURORING)
Outros nomes:
Cirurgia de LIO sem CTR
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço 2
Cirurgia de LIO sem Anel de Tensão Capsular
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Cirurgia de LIO usando anel de tensão capsular (AURORING)
Outros nomes:
Cirurgia de LIO sem CTR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A porcentagem de contração capsular anterior
Prazo: 1 dia, 30 dias, 90 dias, 180 dias, 270 dias
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1 dia, 30 dias, 90 dias, 180 dias, 270 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 1 dia, 30 dias, 90 dias, 180 dias, 270 dias
|
1 dia, 30 dias, 90 dias, 180 dias, 270 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2PR1210826
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