Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pierścienia napinającego torebkę (CTR) w przednim skurczu torebki (ACO)

24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Aurolab

Rola pierścienia napinającego torebkę w przednim skurczu torebki u pacjentów z zapaleniem siatkówki barwnikowej

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie roli pierścienia napinającego torebkę u pacjentów z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaćma jest częstym powikłaniem u pacjentów z zapaleniem siatkówki barwnikowym (RP), zwłaszcza zaćmą podtorebkową tylną. Ciągła kapsuloreksja krzywoliniowa jest preferowaną metodą kapsulotomii w chirurgii zaćmy. Skurcz torebki przedniej (ACO) jest wyjątkowym powikłaniem po operacji usunięcia zaćmy. Częstość występowania jest wyższa u pacjentów z RP ze względu na słabe strefy i zwiększoną częstość zapalenia. Udowodniono, że CTR zmniejsza tempo skurczów.

Badana populacja obejmuje 40 oczu z RP z zaćmą. 20 oczu otrzyma CTR, a pozostałe 20 nie otrzyma CTR. Procent skurczu przedniej torebki byłby oceniany za pomocą oprogramowania EPCO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 35 do 65 lat
  • Typowe barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
  • Zamieszkaj w promieniu 100 km od Madurai
  • Pacjenci chętni na wizytę kontrolną
  • Pacjenci ze stwardnieniem jądrowym stopnia 2 lub 3 lub zaćmą korową lub pscc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Zaćma urazowa
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • Jaskra
  • Pseudoeksfoliacja
  • Dystrofia miotoniczna
  • Patologia rogówki
  • Rozmiar źrenicy <6mm
  • Powikłania śródoperacyjne, takie jak dializa strefowa, pęknięcie PC
  • Rhexis nie obejmuje optyki iol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Operacja soczewki IOL z pierścieniem napinającym kapsułkę
Procedura: Operacja soczewki IOL
Operacja IOL z użyciem pierścienia napinającego torebkę (AURORING)
Inne nazwy:
  • AURORACJA
Procedura: Operacja soczewki IOL
Operacja IOL bez CTR
Inne nazwy:
  • Fakoemulsyfikacja
Komparator placebo: Ramię 2
Operacja IOL bez pierścienia napinającego torebkę
Procedura: Operacja soczewki IOL
Operacja IOL z użyciem pierścienia napinającego torebkę (AURORING)
Inne nazwy:
  • AURORACJA
Procedura: Operacja soczewki IOL
Operacja IOL bez CTR
Inne nazwy:
  • Fakoemulsyfikacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent skurczu przedniej torebki
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni
1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni
1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aurolab

Śledczy

  • Główny śledczy: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2PR1210826

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj