- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00717080
Rola pierścienia napinającego torebkę (CTR) w przednim skurczu torebki (ACO)
Rola pierścienia napinającego torebkę w przednim skurczu torebki u pacjentów z zapaleniem siatkówki barwnikowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaćma jest częstym powikłaniem u pacjentów z zapaleniem siatkówki barwnikowym (RP), zwłaszcza zaćmą podtorebkową tylną. Ciągła kapsuloreksja krzywoliniowa jest preferowaną metodą kapsulotomii w chirurgii zaćmy. Skurcz torebki przedniej (ACO) jest wyjątkowym powikłaniem po operacji usunięcia zaćmy. Częstość występowania jest wyższa u pacjentów z RP ze względu na słabe strefy i zwiększoną częstość zapalenia. Udowodniono, że CTR zmniejsza tempo skurczów.
Badana populacja obejmuje 40 oczu z RP z zaćmą. 20 oczu otrzyma CTR, a pozostałe 20 nie otrzyma CTR. Procent skurczu przedniej torebki byłby oceniany za pomocą oprogramowania EPCO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 35 do 65 lat
- Typowe barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
- Zamieszkaj w promieniu 100 km od Madurai
- Pacjenci chętni na wizytę kontrolną
- Pacjenci ze stwardnieniem jądrowym stopnia 2 lub 3 lub zaćmą korową lub pscc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą
- Zaćma urazowa
- zapalenie błony naczyniowej oka
- Jaskra
- Pseudoeksfoliacja
- Dystrofia miotoniczna
- Patologia rogówki
- Rozmiar źrenicy <6mm
- Powikłania śródoperacyjne, takie jak dializa strefowa, pęknięcie PC
- Rhexis nie obejmuje optyki iol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię 1
Operacja soczewki IOL z pierścieniem napinającym kapsułkę
|
Operacja IOL z użyciem pierścienia napinającego torebkę (AURORING)
Inne nazwy:
Operacja IOL bez CTR
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Ramię 2
Operacja IOL bez pierścienia napinającego torebkę
|
Operacja IOL z użyciem pierścienia napinającego torebkę (AURORING)
Inne nazwy:
Operacja IOL bez CTR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Procent skurczu przedniej torebki
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni
|
1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni
|
1 dzień, 30 dni, 90 dni, 180 dni, 270 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2PR1210826
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
-
MeiraGTx UK II LtdJanssen, LPAktywny, nie rekrutującyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZespół Retinitis Pigmentosa
-
Endogena Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Zespół Retinitis PigmentosaStany Zjednoczone
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasZakończonyBarwnikowe zapalenie siatkówki sprzężone z chromosomem XZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Foundation Fighting BlindnessRekrutacyjnyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Choroideremia | Zespół Ushera | Choroba Battena | Wrodzona ślepota Lebera | Zespół Goldmanna-Favre'a | Zespół Kearnsa-Sayre'a | Choroba siatkówki | Zespół Bardeta-Biedla | Choroba Stargardta | Dystrofia stożkowa | Siatkówki | Achromatopsja | Atrofia wirowa | Choroby oczu dziedziczne | Zespół... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia
Badania kliniczne na Operacja soczewki IOL
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Peking University Third HospitalPeople's Hospital of GuangxiRekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaChiny
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Carl Zeiss Meditec AGZakończony
-
Beaver-Visitec International, Inc.ZakończonyAphakia, stan po zaćmie | Zaćma; Choroba oczuNiemcy, Francja, Hiszpania
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionRekrutacyjny
-
Singapore National Eye CentreNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Singapore Eye Research...ZakończonyJaskra, zamknięty kąt przesączaniaSingapur