전낭 수축에서 캡슐 긴장 고리(CTR)의 역할 (ACO)
2012년 1월 24일 업데이트: Aurolab
색소성 망막염 환자의 전낭 수축에서 구형 장력고리의 역할
색소성 망막염 환자에서 캡슐 장력 고리의 역할을 연구하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
백내장은 색소성 망막염(RP) 환자, 특히 후낭하 백내장에서 흔한 합병증입니다. 연속 곡선형 수정체낭절개술은 백내장 수술에서 선호되는 수정체낭절개술 방법입니다. 전낭 수축(ACO)은 백내장 수술 후 발생하는 독특한 합병증입니다. 약한 소대와 염증 속도 증가로 인해 RP 환자에서 그 비율이 더 높습니다. CTR은 수축률을 줄이는 것으로 입증되었습니다.
연구 모집단은 백내장이 있는 RP가 있는 40개의 눈을 포함합니다. 20개의 눈은 CTR을 받고 나머지 20개의 눈은 CTR을 받지 않습니다. 전낭 수축의 백분율은 EPCO 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세~65세
- 전형적인 색소성 망막염
- 마두라이에서 반경 100km 이내 거주
- 후속 조치를 위해 기꺼이 오는 환자
- 핵경화증 등급 2 또는 3 또는 피질 백내장 또는 pscc 환자
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 외상성 백내장
- 포도막염
- 녹내장
- 가짜 각질 제거
- 근긴장성 이영양증
- 각막 병리
- 동공 크기 <6mm
- 소대 투석, PC 파열과 같은 수술 내 합병증
- iol optic을 덮지 않는 Rhexis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
수정체 텐션링을 이용한 IOL 수술
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수정체 텐션링(AURORING)을 이용한 IOL 수술
다른 이름들:
CTR 없는 IOL 수술
다른 이름들:
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위약 비교기: 팔 2
수정체 텐션 링 없이 IOL 수술
|
수정체 텐션링(AURORING)을 이용한 IOL 수술
다른 이름들:
CTR 없는 IOL 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전낭 수축의 백분율
기간: 1일, 30일, 90일, 180일, 270일
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1일, 30일, 90일, 180일, 270일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 1일, 30일, 90일, 180일, 270일
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1일, 30일, 90일, 180일, 270일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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