El papel del anillo de tensión capsular (CTR) en la contracción capsular anterior (ACO)
Papel del anillo de tensión capsular en la contracción capsular anterior en pacientes con retinosis pigmentaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La catarata es una complicación común en pacientes con retinitis pigmentaria (RP), especialmente la catarata subcapsular posterior. La capsulorrexis curvilínea continua es el método preferido de capsulotomía en la cirugía de cataratas. La contracción capsular anterior (ACO) es una complicación única después de la cirugía de cataratas. Su tasa es mayor en pacientes con RP debido a la debilidad de las zónulas y al aumento de la tasa de inflamación. Se ha demostrado que CTR reduce la tasa de contracción.
La población de estudio incluye 40 ojos que tienen RP con catarata. 20 ojos recibirán CTR y los otros 20 no recibirán CTR. El porcentaje de contracción capsular anterior se evaluaría mediante el software EPCO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
- Aravind Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35 a 65 años
- Retinosis pigmentaria típica
- Residir dentro de un radio de 100 km de Madurai
- Pacientes dispuestos a venir para seguimiento.
- Pacientes con esclerosis nuclear grado 2 o 3 o catarata cortical o pcc
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos
- catarata traumática
- uveítis
- Glaucoma
- pseudoexfoliación
- Distrofia miotónica
- patología de la córnea
- Tamaño de la pupila <6 mm
- Complicaciones intraoperatorias como diálisis zonular, ruptura de PC
- Rexis que no cubre la óptica iol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
Cirugía de LIO con Anillo de Tensión Capsular
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Cirugía de LIO mediante anillo de tensión capsular (AURORING)
Otros nombres:
Cirugía de LIO sin CTR
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brazo 2
Cirugía de LIO sin anillo de tensión capsular
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Cirugía de LIO mediante anillo de tensión capsular (AURORING)
Otros nombres:
Cirugía de LIO sin CTR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El porcentaje de contracción capsular anterior
Periodo de tiempo: 1 día, 30 días, 90 días, 180 días, 270 días
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1 día, 30 días, 90 días, 180 días, 270 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 día, 30 días, 90 días, 180 días, 270 días
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1 día, 30 días, 90 días, 180 días, 270 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2PR1210826
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