囊膜张力环 (CTR) 在前囊膜收缩中的作用 (ACO)
2012年1月24日 更新者：Aurolab
囊膜张力环在视网膜色素变性患者前囊膜收缩中的作用
这是一项随机对照试验，旨在研究囊膜张力环在视网膜色素变性患者中的作用
研究概览
详细说明
白内障是色素性视网膜炎 (RP) 患者的常见并发症，尤其是后囊下白内障。 连续曲线撕囊术是白内障手术中首选的囊切开术方法。 前囊膜收缩 (ACO) 是白内障手术后的一种独特并发症。 由于小带薄弱和炎症率增加，RP 患者的发病率更高。 CTR 已被证明可以降低收缩率。
研究人群包括 40 只患有 RP 和白内障的眼睛。 20 只眼睛将获得 CTR，另外 20 只眼睛将不会获得 CTR。 前囊收缩的百分比将使用 EPCO 软件进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai、Tamil Nadu、印度、625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 35 至 65 岁
- 典型视网膜色素变性
- 居住在距离马杜赖 100 公里的半径范围内
- 患者愿意前来随访
- 患有 2 级或 3 级核硬化或皮质性白内障或 pscc 的患者
排除标准：
- 糖尿病患者
- 外伤性白内障
- 葡萄膜炎
- 青光眼
- 假性剥脱
- 强直性营养不良
- 角膜病理
- 瞳孔尺寸<6mm
- 术中并发症，如悬韧带透析、PC 破裂
- Rhexis 未覆盖 iol optic
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
带囊膜张力环的 IOL 手术
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使用囊膜张力环的 IOL 手术 (AURORING)
其他名称：
没有CTR的IOL手术
其他名称：
|
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安慰剂比较：手臂 2
无囊张力环的人工晶状体手术
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使用囊膜张力环的 IOL 手术 (AURORING)
其他名称：
没有CTR的IOL手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前囊膜收缩百分比
大体时间：1天、30天、90天、180天、270天
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1天、30天、90天、180天、270天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：1天、30天、90天、180天、270天
|
1天、30天、90天、180天、270天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Haripriya Aravind, MS、Aravind Eye Hospital, Madurai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月15日
首次发布 (估计)
2008年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月24日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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