Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль кольца натяжения капсулы (CTR) в сокращении передней капсулы (ACO)

24 января 2012 г. обновлено: Aurolab

Роль кольца натяжения капсулы в сокращении передней капсулы у пациентов с пигментным ретинитом

Это рандомизированное контролируемое исследование для изучения роли кольца натяжения капсулы у пациентов с пигментным ретинитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катаракта является частым осложнением у пациентов с пигментным ретинитом (RP), особенно с задней субкапсулярной катарактой. Непрерывный криволинейный капсулорексис является предпочтительным методом капсулотомии в хирургии катаракты. Переднее капсулярное сокращение (ACO) является уникальным осложнением после операции по удалению катаракты. Частота этого выше у пациентов с РП из-за слабости цинновых связок и повышенной скорости воспаления. Доказано, что CTR снижает скорость сокращения.

Исследуемая популяция включает 40 глаз с РП с катарактой. 20 глаз получат CTR, а остальные 20 не получат CTR. Процент сокращения передней капсулы будет оцениваться с использованием программного обеспечения EPCO.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 35 до 65 лет
  • Типичный пигментный ретинит
  • Проживать в радиусе 100 км от Мадурая
  • Пациенты, желающие прийти на дообследование
  • Пациенты с ядерным склерозом 2 или 3 степени, кортикальной катарактой или пскр.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом
  • Травматическая катаракта
  • увеит
  • Глаукома
  • Псевдоэксфолиация
  • Миотоническая дистрофия
  • Патология роговицы
  • Размер зрачка <6 мм
  • Интраоперационные осложнения, такие как зональный диализ, разрыв ПК.
  • Rhexis не закрывает иол оптику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Хирургия ИОЛ с капсульным натяжным кольцом
Процедура: Хирургия ИОЛ
Хирургия ИОЛ с использованием кольца натяжения капсулы (AURORING)
Другие имена:
  • АВРОИНГ
Процедура: Хирургия ИОЛ
Хирургия ИОЛ без CTR
Другие имена:
  • Факоэмульсификация
Плацебо Компаратор: Рука 2
Хирургия ИОЛ без капсульного натяжного кольца
Процедура: Хирургия ИОЛ
Хирургия ИОЛ с использованием кольца натяжения капсулы (AURORING)
Другие имена:
  • АВРОИНГ
Процедура: Хирургия ИОЛ
Хирургия ИОЛ без CTR
Другие имена:
  • Факоэмульсификация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент сокращения передней капсулы
Временное ограничение: 1 день, 30 дней, 90 дней, 180 дней, 270 дней
1 день, 30 дней, 90 дней, 180 дней, 270 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 1 день, 30 дней, 90 дней, 180 дней, 270 дней
1 день, 30 дней, 90 дней, 180 дней, 270 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aurolab

Следователи

  • Главный следователь: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2PR1210826

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться