Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​kapselspændingsring (CTR) i anterior kapselkontraktion (ACO)

24. januar 2012 opdateret af: Aurolab

Rolle af kapselspændingsring i anterior kapselkontraktion hos retinitis Pigmentosa-patienter

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at studere rollen af ​​kapselspændingsring hos patienter med Retinitis Pigmentosa

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Katarakt er en almindelig komplikation hos retinitis Pigmentosa (RP)-patienter, især posterior subkapsulær katarakt. Kontinuerlig kurvelineær kapsulorhexis er den foretrukne metode til kapsulotomi ved kataraktkirurgi. Anterior kapselkontraktion (ACO) er en unik komplikation efter operation for grå stær. Denne hastighed er højere hos RP-patienter på grund af de svage zonuler og den øgede inflammationshastighed. CTR har vist sig at reducere sammentrækningshastigheden.

Undersøgelsespopulationen omfatter 40 øjne med RP med grå stær. 20 øjne vil modtage CTR, og de andre 20 vil ikke modtage CTR. Procentdelen af ​​anterior kapselkontraktion ville blive evalueret ved hjælp af EPCO-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 35 til 65 år
  • Typisk retinitis pigmentosa
  • Bo inden for en radius af 100 km fra Madurai
  • Patienter villige til at komme til opfølgning
  • Patienter med nuklear sklerose grad 2 eller 3 eller kortikal katarakt eller pscc

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter
  • Traumatisk grå stær
  • Uveitis
  • Grøn stær
  • Pseudoeksfoliering
  • Myotonisk dystrofi
  • Hornhindens patologi
  • Pupilstørrelse <6mm
  • Intra op komplikationer som zonulær dialyse, pc-ruptur
  • Rhexis dækker ikke iol-optik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
IOL-operation med kapselspændingsring
Procedure: IOL operation
IOL-operation med kapselspændingsring (AURORING)
Andre navne:
  • AURORING
Procedure: IOL operation
IOL-operation uden CTR
Andre navne:
  • Phacoemulsifikation
Placebo komparator: Arm 2
IOL-operation uden kapselspændingsring
Procedure: IOL operation
IOL-operation med kapselspændingsring (AURORING)
Andre navne:
  • AURORING
Procedure: IOL operation
IOL-operation uden CTR
Andre navne:
  • Phacoemulsifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​anterior kapselkontraktion
Tidsramme: 1 dag, 30 dage, 90 dage, 180 dage, 270 dage
1 dag, 30 dage, 90 dage, 180 dage, 270 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 dag, 30 dage, 90 dage, 180 dage, 270 dage
1 dag, 30 dage, 90 dage, 180 dage, 270 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aurolab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2008

Først opslået (Skøn)

16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2PR1210826

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Kliniske forsøg med IOL operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner