Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin jännitysrenkaan (CTR) rooli kapselin etusupistuksessa (ACO)

tiistai 24. tammikuuta 2012 päivittänyt: Aurolab

Kapselin jännitysrenkaan rooli etukapselin supistuksessa retinitis pigmentosa -potilailla

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kapselin jännitysrenkaan roolia potilailla, joilla on retinitis Pigmentosa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihi on yleinen komplikaatio retinitis Pigmentosa (RP) -potilailla, erityisesti posterior sub capsulaar kaihi. Jatkuva kaareutuva capsulorhexis on edullinen kapsulotomiamenetelmä kaihileikkauksessa. Anterior capsular contract (ACO) on ainutlaatuinen komplikaatio kaihileikkauksen jälkeen. Joiden esiintyvyys on korkeampi RP-potilailla heikkojen vyöhykkeiden ja lisääntyneen tulehduksen vuoksi. CTR:n on todistettu vähentävän supistumisnopeutta.

Tutkimuspopulaatio sisältää 40 silmää, joilla on RP ja kaihi. 20 silmää saa napsautussuhteen ja loput 20 eivät saa napsautussuhdetta. Anteriorisen kapselin supistumisen prosenttiosuus arvioitaisiin EPCO-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-65 vuotta
  • Tyypillinen retinitis pigmentosa
  • Asu 100 km:n säteellä Maduraista
  • Potilaat ovat valmiita tulemaan seurantaan
  • Potilaat, joilla on asteen 2 tai 3 ydinskleroosi tai kortikaalinen kaihi tai pscc

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetespotilaat
  • Traumaattinen kaihi
  • Uveiitti
  • Glaukooma
  • Pseudokuorinta
  • Myotoninen dystrofia
  • Sarveiskalvon patologia
  • Pupillin koko <6 mm
  • Leikkauksen sisäiset komplikaatiot, kuten vyöhykedialyysi, tietokoneen repeämä
  • Rhexis ei peitä iol-optiikkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
IOL-leikkaus kapselijännitysrenkaalla
Menettely: IOL-leikkaus
IOL-leikkaus kapselin jännitysrenkaalla (AURORING)
Muut nimet:
  • AURORING
Menettely: IOL-leikkaus
IOL-leikkaus ilman CTR:ää
Muut nimet:
  • Fakoemulsifikaatio
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
IOL-leikkaus ilman kapselijännitysrengasta
Menettely: IOL-leikkaus
IOL-leikkaus kapselin jännitysrenkaalla (AURORING)
Muut nimet:
  • AURORING
Menettely: IOL-leikkaus
IOL-leikkaus ilman CTR:ää
Muut nimet:
  • Fakoemulsifikaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anteriorisen kapselin supistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 270 päivää
1 päivä, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 270 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 270 päivää
1 päivä, 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 270 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aurolab

Tutkijat

  • Päätutkija: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital, Madurai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2PR1210826

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa