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筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者の呼吸作用の非侵襲的検査。

2013年3月1日 更新者:Drexel University College of Medicine

これまでの文献は、非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) が筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の非侵襲的人工呼吸器による効果的なサポートを提供し、生存期間を延長し、生活の質 (QOL) を改善することを示しています。 通常、肺機能検査で努力肺活量 (FVC) が 50% まで低下していることが患者に推奨されます。 NIPPV を使用した結果の 1 つは、呼吸仕事量の減少であり、これにより必要なカロリーが減少する可能性があります。 しかし、ALS患者における呼吸仕事量と非侵襲的換気のカロリー消費への影響は研究されていない。 ALS 患者が NIPPV を受けている場合、必要なカロリーが減少する可能性があり、カロリー摂取量が調整されないと過食が発生する可能性があるため、これは非常に重要です。 カロリーが多すぎる過剰摂取は二酸化炭素の増加につながり、実際に呼吸不全を悪化させる可能性があります。

このプロジェクトの全体的な目的は、ALS 患者が安静時、NIPPV を使用しているとき、抵抗に抗して呼吸しているときにどれだけのカロリーが消費されるかを評価することです。 これは、これらの活動中に代謝カートを使用して達成されます。 現在、代謝カートは、ALS 患者の栄養チューブ留置時に必要カロリーを計算するために日常的に使用されています。 カートを使用して人工呼吸器のオン/オフ時のカロリー消費量を計算すると、呼吸仕事量と呼吸仕事量に対する NIPPV の影響を計算するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • MDA/ALS Center of Hope

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDA/ALS Center of HopeのALSクリニック患者。

説明

包含基準:

  • エル・エスコリアル基準による20歳から85歳までのALSの可能性が高い、または明らかな患者が評価の対象となります。 過去 6 か月以内に病気が進行しており、病気の期間が 5 年未満でなければなりません。

除外基準:

  • 臨床診断基準を満たさない患者には、純粋上部運動ニューロン症候群(PLS)または純粋下部運動症候群(SMA、多巣性伝導ブロック、運動ニューロン障害)の患者が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ALS
-エルエスコリアル基準による明確なまたは可能性のあるALSを有する被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIPPVを使用した場合と使用しない場合の使用カロリー
時間枠:20分
代謝カートを使用して間接熱量測定を実行し、NIPPV なしで 20 分間のカロリー使用量を決定します。 この後、NIPPV を使用して 20 分間にわたってテストが繰り返されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Terry Heiman-Patterson, MD、Drexel University College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月1日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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