- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00718003
Неинвазивное исследование работы дыхания у больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
В литературе на сегодняшний день указано, что неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NIPPV) обеспечивает эффективную неинвазивную поддержку вентилятора, продлевает выживаемость и улучшает качество жизни (КЖ) у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). Как правило, это рекомендуется пациентам, когда исследование функции легких показывает падение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) до 50%. Одним из результатов использования NIPPV может быть снижение работы дыхания, что приведет к снижению потребности в калориях. Однако работа дыхания и влияние неинвазивной вентиляции на расход калорий у пациентов с БАС не изучались. Это чрезвычайно важно, так как может быть снижение потребности в калориях, когда пациенты с БАС помещаются на NIPPV, и если потребление калорий не корректируется, может произойти перекармливание. Перекармливание слишком большим количеством калорий может привести к увеличению содержания углекислого газа, что фактически усугубит дыхательную недостаточность.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить, сколько калорий используется пациентами с БАС в состоянии покоя, когда они находятся в режиме NIPPV и при дыхании с сопротивлением. Это будет достигнуто с использованием метаболической тележки во время этих мероприятий. В настоящее время метаболическая тележка обычно используется у пациентов с БАС во время установки зонда для питания для расчета потребности в калориях. Использование тележки для расчета расхода калорий на аппарате ИВЛ и без него поможет в расчете работы дыхания и влияния НИППД на работу дыхания.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вероятным или определенным БАС по критериям Эль-Эскориала в возрасте от 20 до 85 лет будут включены для оценки. У них должно быть прогрессирование заболевания в течение предшествующих 6 месяцев и продолжительность заболевания менее 5 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют клиническим критериям диагноза, в том числе с чистыми синдромами верхних двигательных нейронов (PLS) или чистыми синдромами нижних двигательных нейронов (SMA, многоочаговая блокада проводимости, двигательные невропатии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
БАС
Субъекты с определенным или вероятным БАС по критериям Эль-Эскориала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Калории, использованные с NIPPV и без него
Временное ограничение: 20 минут
|
Непрямая калориметрия будет проводиться с использованием метаболической тележки для определения использования калорий в течение 20-минутного периода без NIPPV.
После этого тест будет повторяться в течение 20 минут с NIPPV.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
- Нейродегенеративные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- Internal-15860
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .