Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное исследование работы дыхания у больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС).

1 марта 2013 г. обновлено: Drexel University College of Medicine

В литературе на сегодняшний день указано, что неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NIPPV) обеспечивает эффективную неинвазивную поддержку вентилятора, продлевает выживаемость и улучшает качество жизни (КЖ) у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). Как правило, это рекомендуется пациентам, когда исследование функции легких показывает падение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) до 50%. Одним из результатов использования NIPPV может быть снижение работы дыхания, что приведет к снижению потребности в калориях. Однако работа дыхания и влияние неинвазивной вентиляции на расход калорий у пациентов с БАС не изучались. Это чрезвычайно важно, так как может быть снижение потребности в калориях, когда пациенты с БАС помещаются на NIPPV, и если потребление калорий не корректируется, может произойти перекармливание. Перекармливание слишком большим количеством калорий может привести к увеличению содержания углекислого газа, что фактически усугубит дыхательную недостаточность.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить, сколько калорий используется пациентами с БАС в состоянии покоя, когда они находятся в режиме NIPPV и при дыхании с сопротивлением. Это будет достигнуто с использованием метаболической тележки во время этих мероприятий. В настоящее время метаболическая тележка обычно используется у пациентов с БАС во время установки зонда для питания для расчета потребности в калориях. Использование тележки для расчета расхода калорий на аппарате ИВЛ и без него поможет в расчете работы дыхания и влияния НИППД на работу дыхания.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники БАС в Центре надежды MDA/ALS.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с вероятным или определенным БАС по критериям Эль-Эскориала в возрасте от 20 до 85 лет будут включены для оценки. У них должно быть прогрессирование заболевания в течение предшествующих 6 месяцев и продолжительность заболевания менее 5 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют клиническим критериям диагноза, в том числе с чистыми синдромами верхних двигательных нейронов (PLS) или чистыми синдромами нижних двигательных нейронов (SMA, многоочаговая блокада проводимости, двигательные невропатии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
БАС
Субъекты с определенным или вероятным БАС по критериям Эль-Эскориала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калории, использованные с NIPPV и без него
Временное ограничение: 20 минут
Непрямая калориметрия будет проводиться с использованием метаболической тележки для определения использования калорий в течение 20-минутного периода без NIPPV. После этого тест будет повторяться в течение 20 минут с NIPPV.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться