Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne badanie pracy oddechowej u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Drexel University College of Medicine

Dotychczasowe piśmiennictwo wskazuje, że nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIPPV) zapewnia skuteczne wspomaganie wentylacji nieinwazyjnej, przedłuża przeżycie i poprawia jakość życia (QOL) u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Zasadniczo jest zalecany pacjentom, gdy ich testy czynnościowe płuc wykazują spadek do 50% natężonej pojemności życiowej (FVC). Jednym ze skutków stosowania NIPPV może być zmniejszenie pracy oddechowej, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania kalorycznego. Jednak praca oddechowa i wpływ wentylacji nieinwazyjnej na spalanie kalorii nie były badane u pacjentów z ALS. Jest to niezwykle ważne, ponieważ może wystąpić zmniejszenie zapotrzebowania na kalorie, gdy pacjenci z ALS otrzymują NIPPV, a jeśli spożycie kalorii nie jest dostosowane, może wystąpić przekarmienie. Przekarmianie zbyt dużą ilością kalorii może prowadzić do wzrostu dwutlenku węgla, co w rzeczywistości pogorszyłoby niewydolność oddechową.

Ogólnym celem tego projektu jest ocena, ile kalorii zużywają pacjenci z ALS w spoczynku, po założeniu NIPPV i podczas oddychania z oporem. Zostanie to osiągnięte za pomocą wózka metabolicznego podczas tych czynności. Obecnie wózek metaboliczny jest rutynowo używany u pacjentów z ALS w momencie umieszczania zgłębnika do obliczania zapotrzebowania kalorycznego. Korzystanie z wózka do obliczania wydatku kalorycznego przy i bez respiratora pomoże w obliczeniu pracy oddechowej i wpływu NIPPV na pracę oddechową.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki ALS w MDA/ALS Center of Hope.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do oceny zostaną włączeni pacjenci z prawdopodobnym lub pewnym ALS według kryteriów El Escorial w wieku od 20 do 85 lat. Muszą mieć progresję choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy i czas trwania choroby krótszy niż 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają klinicznych kryteriów rozpoznania, w tym ci z czystymi zespołami górnego neuronu ruchowego (PLS) lub czystymi zespołami ruchowymi dolnego neuronu (SMA, wieloogniskowy blok przewodzenia, neuropatie ruchowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ALS
Osoby z określonym lub prawdopodobnym ALS według kryteriów El Escorial.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalorie zużyte z i bez NIPPV
Ramy czasowe: 20 minut
Kalorymetria pośrednia zostanie przeprowadzona przy użyciu wózka metabolicznego w celu określenia zużycia kalorii w okresie 20 minut bez NIPPV. Następnie test będzie powtarzany przez okres 20 minut z NIPPV.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego

3
Subskrybuj