Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasief onderzoek van het ademhalingswerk bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS).

1 maart 2013 bijgewerkt door: Drexel University College of Medicine

De huidige literatuur geeft aan dat niet-invasieve positievedrukventilatie (NIPPV) effectieve niet-invasieve beademingsondersteuning biedt, de overleving verlengt en de kwaliteit van leven (QOL) verbetert bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS). Het wordt over het algemeen aanbevolen aan patiënten wanneer hun longfunctietest een daling tot 50% geforceerde vitale capaciteit (FVC) aantoont. Een resultaat van het gebruik van NIPPV kan een vermindering van de ademhaling zijn, wat zou leiden tot een verminderde caloriebehoefte. Het ademhalingswerk en de effecten van niet-invasieve beademing op het calorieverbruik zijn echter niet bestudeerd bij patiënten met ALS. Dit is uiterst belangrijk omdat er een vermindering van de caloriebehoefte kan zijn wanneer ALS-patiënten op NIPPV worden geplaatst en als de calorie-inname niet wordt aangepast, kan overvoeding optreden. Overvoeding met te veel calorieën kan leiden tot een toename van koolstofdioxide, wat de ademhalingsinsufficiëntie zelfs zou verergeren.

Het algemene doel van dit project is om te evalueren hoeveel calorieën door ALS-patiënten worden verbruikt in rust, wanneer ze op NIPPV worden geplaatst en wanneer ze ademen tegen een weerstand in. Dit zal worden bereikt met behulp van een stofwisselingskar tijdens deze activiteiten. Momenteel wordt de metabole wagen routinematig gebruikt bij ALS-patiënten op het moment dat de voedingssonde wordt geplaatst om de caloriebehoefte te berekenen. Het gebruik van de wagen om het calorieverbruik aan en uit de ventilator te berekenen, zal helpen bij het berekenen van de ademhalingsinspanning en de effecten van NIPPV op de ademhalingsinspanning.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ALS-kliniekpatiënten bij MDA/ALS Center of Hope.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met waarschijnlijke of definitieve ALS volgens El Escorial Criteria tussen de 20 en 85 jaar zullen worden opgenomen voor evaluatie. Ze moeten een progressie van de ziekte hebben gedurende de voorgaande 6 maanden en een ziekteduur van minder dan 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de klinische criteria van de diagnose, waaronder patiënten met pure bovenste motorische neuronensyndromen (PLS) of pure onderste motorische syndromen (SMA, multifocale geleidingsblokkade, motorische neuropathieën).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ALS
Proefpersonen met definitieve of waarschijnlijke ALS volgens El Escorial-criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorieën gebruikt met en zonder NIPPV
Tijdsspanne: 20 minuten
Indirecte calorimetrie zal worden uitgevoerd met behulp van een metabolische kar om het calorieverbruik gedurende een periode van 20 minuten te bepalen zonder NIPPV. Hierna wordt de test gedurende een periode van 20 minuten herhaald met NIPPV.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren