Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv undersökning av andningsarbetet hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).

1 mars 2013 uppdaterad av: Drexel University College of Medicine

Litteraturen hittills indikerar att icke-invasiv övertrycksventilation (NIPPV) ger effektivt icke-invasivt ventilatorstöd, förlänger överlevnaden och förbättrar livskvaliteten (QOL) hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS). Det rekommenderas generellt till patienter när deras lungfunktionstester visar en minskning till 50 % forcerad vitalkapacitet (FVC). Ett resultat av att använda NIPPV kan vara en minskning av andningsarbetet vilket skulle leda till minskat kaloribehov. Andningsarbetet och effekterna av icke-invasiv ventilation på kaloriförbrukning har dock inte studerats hos patienter med ALS. Detta är extremt viktigt eftersom det kan bli en minskning av kaloribehovet när ALS-patienter placeras på NIPPV och om kaloriintaget inte justeras kan övermatning uppstå. Övermatning med för många kalorier kan leda till en ökning av koldioxid som faktiskt skulle förvärra andningssvikt.

Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera hur många kalorier som används av ALS-patienter i vila, när de placeras på NIPPV och när de andas mot ett motstånd. Detta kommer att åstadkommas med hjälp av en metabolisk vagn under dessa aktiviteter. För närvarande används den metaboliska vagnen rutinmässigt hos ALS-patienter vid tidpunkten för matningssonden för att beräkna kaloribehov. Att använda vagnen för att beräkna kaloriförbrukningen på och av ventilatorn kommer att underlätta beräkningen av andningsarbetet och effekterna av NIPPV på andningsarbetet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALS-klinikpatienter vid MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sannolik eller definitiv ALS enligt El Escorial Criteria mellan åldrarna 20-85 kommer att inkluderas för utvärdering. De måste ha sjukdomsprogression under de föregående 6 månaderna och sjukdomens varaktighet mindre än 5 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller de kliniska kriterierna för diagnosen inklusive de med rena övre motorneuronsyndrom (PLS) eller rena nedre motoriska syndrom (SMA, Multifocal conduction block, motor neuropathies).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ALS
Ämnen som har antingen definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalorier som används med och utan NIPPV
Tidsram: 20 minuter
Indirekt kalorimetri kommer att utföras med hjälp av en metabolisk vagn för att bestämma kaloriförbrukning under en 20 minuters period utan NIPPV. Efter detta kommer testet att upprepas under en 20 minuters period med NIPPV.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera