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肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者呼吸功能的无创检查。

2013年3月1日更新者：Drexel University College of Medicine

迄今为止的文献表明，无创正压通气 (NIPPV) 可提供有效的无创呼吸机支持、延长生存期并改善肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的生活质量 (QOL)。当患者的肺功能测试显示用力肺活量 (FVC) 下降至 50% 时，通常建议患者使用。使用 NIPPV 的结果之一可能是呼吸做功减少，这会导致热量需求减少。然而，尚未在 ALS 患者中研究呼吸功和无创通气对热量使用的影响。这是非常重要的，因为当 ALS 患者接受 NIPPV 时，热量需求可能会减少，如果热量摄入没有调整，就会发生过度喂养。过量摄入太多卡路里会导致二氧化碳增加，这实际上会加重呼吸衰竭。

该项目的总体目标是评估 ALS 患者在休息时、使用 NIPPV 时以及抵抗阻力呼吸时消耗了多少卡路里。这将在这些活动中使用新陈代谢推车来完成。目前，ALS 患者在放置饲管时常规使用代谢推车来计算热量需求。使用手推车计算呼吸机上和下的热量消耗将有助于计算呼吸功和 NIPPV 对呼吸功的影响。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - MDA/ALS Center of Hope

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MDA/ALS 希望中心的 ALS 门诊患者。

描述

纳入标准：

根据 El Escorial 标准，年龄在 20-85 岁之间的很可能或确定患有 ALS 的患者将被纳入评估。他们必须在过去 6 个月内有疾病进展且疾病持续时间少于 5 年。

排除标准：

不符合临床诊断标准的患者，包括患有单纯上运动神经元综合征 (PLS) 或单纯下运动综合征（SMA、多灶性传导阻滞、运动神经病）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肌萎缩侧索硬化根据 El Escorial 标准，受试者患有明确或可能的 ALS。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用和不使用 NIPPV 的卡路里大体时间：20分钟	将使用代谢推车进行间接量热法，以确定在没有 NIPPV 的情况下 20 分钟内的热量使用。在此之后，将使用 NIPPV 在 20 分钟内重复测试。	20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Drexel University College of Medicine

合作者

MDA/ALS Center of Hope

调查人员

首席研究员：Terry Heiman-Patterson, MD、Drexel University College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月16日

首次发布 (估计)

2008年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月1日

最后验证