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Exame não invasivo do trabalho respiratório em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).

1 de março de 2013 atualizado por: Drexel University College of Medicine

A literatura até o momento indica que a ventilação não invasiva com pressão positiva (NIPPV) fornece suporte ventilatório não invasivo eficaz, prolonga a sobrevida e melhora a qualidade de vida (QV) em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Geralmente é recomendado para pacientes quando seus testes de função pulmonar demonstram uma queda para 50% da capacidade vital forçada (CVF). Um resultado do uso de NIPPV pode ser uma redução no trabalho respiratório, o que levaria a uma diminuição das necessidades calóricas. No entanto, o trabalho respiratório e os efeitos da ventilação não invasiva no uso calórico não foram estudados em pacientes com ELA. Isso é extremamente importante, pois pode haver uma redução nas necessidades calóricas quando os pacientes com ELA são colocados em NIPPV e, se a ingestão calórica não for ajustada, pode ocorrer superalimentação. A superalimentação com muitas calorias pode levar a um aumento do dióxido de carbono, o que pioraria a insuficiência respiratória.

O objetivo geral deste projeto é avaliar quantas calorias são gastas por pacientes com ELA em repouso, quando colocados em NIPPV e quando respiram contra uma resistência. Isso será realizado usando um carrinho metabólico durante essas atividades. Atualmente, o carrinho metabólico é usado rotineiramente em pacientes com ELA no momento da colocação do tubo de alimentação para calcular as necessidades calóricas. Usar o carrinho para calcular o gasto calórico dentro e fora do ventilador ajudará a calcular o trabalho respiratório e os efeitos da NIPPV no trabalho respiratório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da clínica de ELA no MDA/ALS Center of Hope.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ELA provável ou definitiva pelos Critérios El Escorial entre 20 e 85 anos serão incluídos para avaliação. Eles devem ter progressão da doença nos últimos 6 meses e duração da doença inferior a 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios clínicos do diagnóstico, incluindo aqueles com síndromes do neurônio motor superior puro (PLS) ou síndromes motoras inferiores puras (SMA, bloqueio de condução multifocal, neuropatias motoras).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ELA
Indivíduos com ELA definida ou provável pelos critérios de El Escorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Calorias usadas com e sem NIPPV
Prazo: 20 minutos
A calorimetria indireta será realizada usando um carrinho metabólico para determinar o uso calórico durante um período de 20 minutos sem NIPPV. Em seguida, o teste será repetido por um período de 20 minutos com NIPPV.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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