- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00718003
Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien potilaiden hengitystoiminnan noninvasiivinen tutkimus.
Tähänastinen kirjallisuus osoittaa, että noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NIPPV) tarjoaa tehokkaan noninvasiivisen ventilaattorituen, pidentää eloonjäämistä ja parantaa elämänlaatua (QOL) amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavilla potilailla. Sitä suositellaan yleensä potilaille, joiden keuhkojen toimintakokeet osoittavat putoamisen 50 %:iin pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC). Yksi NIPPV:n käytön seurauksista voi olla hengitystyön heikkeneminen, mikä johtaisi kaloritarpeen vähenemiseen. Hengityksen toimintaa ja noninvasiivisen ventilaation vaikutuksia kalorien käyttöön ei kuitenkaan ole tutkittu ALS-potilailla. Tämä on äärimmäisen tärkeää, koska kalorien tarve saattaa pienentyä, kun ALS-potilaat laitetaan NIPPV:hen, ja jos kalorien saantia ei säädetä, yliruokinta voi tapahtua. Liian runsaiden kalorien syöminen voi johtaa hiilidioksidin lisääntymiseen, mikä itse asiassa pahentaisi hengitysvaikeutta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida, kuinka monta kaloria ALS-potilaat käyttävät levossa, NIPPV:lle asetettuna ja hengittäessään vastusta vastaan. Tämä saavutetaan käyttämällä metabolista kärryä näiden toimien aikana. Tällä hetkellä aineenvaihduntakärryä käytetään rutiininomaisesti ALS-potilailla syöttöletkun asettamisen yhteydessä kaloritarpeen laskemiseen. Kärryn käyttäminen hengityslaitteen kalorikulutuksen laskemiseen auttaa laskemaan hengitystyötä ja NIPPV:n vaikutuksia hengitystyöhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arviointiin otetaan 20–85-vuotiaat potilaat, joilla on todennäköinen tai selvä ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan. Heillä on oltava sairauden eteneminen edellisten 6 kuukauden aikana ja taudin keston on oltava alle 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä diagnoosin kliinisiä kriteerejä, mukaan lukien potilaat, joilla on puhdas ylempien motoristen neuronien oireyhtymä (PLS) tai puhdas alamotorinen oireyhtymä (SMA, multifokaalinen johtumiskatkos, motoriset neuropatiat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ALS
Koehenkilöt, joilla on joko selvä tai todennäköinen ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalorit käytettynä NIPPV:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Epäsuora kalorimetria suoritetaan käyttämällä metabolista kärryä kalorien käytön määrittämiseksi 20 minuutin aikana ilman NIPPV:tä.
Tämän jälkeen testi toistetaan 20 minuutin ajan NIPPV:llä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Internal-15860
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisKeskilaskimokatetri | Keskilinja | PICC | Neuro ICU | Neurotieteen teho-osasto | CVCYhdysvallat
-
University of ZurichUSZ FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
University of Central FloridaValmisAvaruuslentoihin liittyvä neuro-okulaarinen oireyhtymä | SANSYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisAvaruuslentoihin liittyvä neuro-okulaarinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Jocelyne BlochEcole Polytechnique Fédérale de LausanneRekrytointiSyvä aivojen stimulaatio | Neuro: SelkäydinvammaSveitsi
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat