Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien potilaiden hengitystoiminnan noninvasiivinen tutkimus.

perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Drexel University College of Medicine

Tähänastinen kirjallisuus osoittaa, että noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NIPPV) tarjoaa tehokkaan noninvasiivisen ventilaattorituen, pidentää eloonjäämistä ja parantaa elämänlaatua (QOL) amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavilla potilailla. Sitä suositellaan yleensä potilaille, joiden keuhkojen toimintakokeet osoittavat putoamisen 50 %:iin pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC). Yksi NIPPV:n käytön seurauksista voi olla hengitystyön heikkeneminen, mikä johtaisi kaloritarpeen vähenemiseen. Hengityksen toimintaa ja noninvasiivisen ventilaation vaikutuksia kalorien käyttöön ei kuitenkaan ole tutkittu ALS-potilailla. Tämä on äärimmäisen tärkeää, koska kalorien tarve saattaa pienentyä, kun ALS-potilaat laitetaan NIPPV:hen, ja jos kalorien saantia ei säädetä, yliruokinta voi tapahtua. Liian runsaiden kalorien syöminen voi johtaa hiilidioksidin lisääntymiseen, mikä itse asiassa pahentaisi hengitysvaikeutta.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida, kuinka monta kaloria ALS-potilaat käyttävät levossa, NIPPV:lle asetettuna ja hengittäessään vastusta vastaan. Tämä saavutetaan käyttämällä metabolista kärryä näiden toimien aikana. Tällä hetkellä aineenvaihduntakärryä käytetään rutiininomaisesti ALS-potilailla syöttöletkun asettamisen yhteydessä kaloritarpeen laskemiseen. Kärryn käyttäminen hengityslaitteen kalorikulutuksen laskemiseen auttaa laskemaan hengitystyötä ja NIPPV:n vaikutuksia hengitystyöhön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS-klinikan potilaat MDA/ALS Center of Hope -keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arviointiin otetaan 20–85-vuotiaat potilaat, joilla on todennäköinen tai selvä ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan. Heillä on oltava sairauden eteneminen edellisten 6 kuukauden aikana ja taudin keston on oltava alle 5 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä diagnoosin kliinisiä kriteerejä, mukaan lukien potilaat, joilla on puhdas ylempien motoristen neuronien oireyhtymä (PLS) tai puhdas alamotorinen oireyhtymä (SMA, multifokaalinen johtumiskatkos, motoriset neuropatiat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ALS
Koehenkilöt, joilla on joko selvä tai todennäköinen ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorit käytettynä NIPPV:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Epäsuora kalorimetria suoritetaan käyttämällä metabolista kärryä kalorien käytön määrittämiseksi 20 minuutin aikana ilman NIPPV:tä. Tämän jälkeen testi toistetaan 20 minuutin ajan NIPPV:llä.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti

3
Tilaa