Esame non invasivo del lavoro respiratorio in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
La letteratura fino ad oggi indica che la ventilazione a pressione positiva non invasiva (NIPPV) fornisce un supporto ventilatorio non invasivo efficace, prolunga la sopravvivenza e migliora la qualità della vita (QOL) nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). È generalmente raccomandato ai pazienti quando i loro test di funzionalità polmonare dimostrano un calo al 50% della capacità vitale forzata (FVC). Un risultato dell'utilizzo della NIPPV potrebbe essere una riduzione del lavoro respiratorio che porterebbe a una diminuzione del fabbisogno calorico. Tuttavia, il lavoro respiratorio e gli effetti della ventilazione non invasiva sull'uso calorico non sono stati studiati nei pazienti affetti da SLA. Questo è estremamente importante poiché potrebbe esserci una riduzione del fabbisogno calorico quando i pazienti affetti da SLA sono sottoposti a NIPPV e se l'apporto calorico non viene regolato, può verificarsi una sovralimentazione. Una sovralimentazione con troppe calorie può portare ad un aumento di anidride carbonica che di fatto peggiorerebbe l'insufficienza respiratoria.
Lo scopo generale di questo progetto è valutare quante calorie vengono utilizzate dai pazienti affetti da SLA a riposo, quando sottoposti a NIPPV e quando respirano contro una resistenza. Ciò sarà realizzato utilizzando un carrello metabolico durante queste attività. Attualmente, il carrello metabolico viene utilizzato di routine nei pazienti con SLA al momento del posizionamento del tubo di alimentazione per calcolare il fabbisogno calorico. L'utilizzo del carrello per calcolare il dispendio calorico all'interno e all'esterno del ventilatore aiuterà a calcolare il lavoro respiratorio e gli effetti della NIPPV sul lavoro respiratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi per la valutazione i pazienti con SLA probabile o definita secondo i criteri El Escorial di età compresa tra 20 e 85 anni. Devono avere una progressione della malattia nei 6 mesi precedenti e una durata della malattia inferiore a 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri clinici della diagnosi, inclusi quelli con sindromi del motoneurone superiore puro (PLS) o sindromi motorie inferiori pure (SMA, blocco di conduzione multifocale, neuropatie motorie).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SLA
Soggetti con SLA definita o probabile secondo i criteri di El Escorial.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calorie utilizzate con e senza NIPPV
Lasso di tempo: 20 minuti
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La calorimetria indiretta verrà eseguita utilizzando un carrello metabolico per determinare l'uso calorico in un periodo di 20 minuti senza NIPPV.
Successivamente, il test verrà ripetuto per un periodo di 20 minuti con NIPPV.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Internal-15860
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