Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv undersøkelse av pustearbeidet hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

1. mars 2013 oppdatert av: Drexel University College of Medicine

Litteraturen til dags dato indikerer at ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NIPPV) gir effektiv ikke-invasiv ventilatorstøtte, forlenger overlevelse og forbedrer livskvalitet (QOL) hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Det anbefales generelt til pasienter når deres lungefunksjonstesting viser et fall til 50 % tvungen vitalkapasitet (FVC). Et resultat av bruk av NIPPV kan være en reduksjon i pustearbeidet som vil føre til reduserte kaloribehov. Arbeidet med å puste og effekten av ikke-invasiv ventilasjon på kaloriforbruk er imidlertid ikke studert hos pasienter med ALS. Dette er ekstremt viktig siden det kan være en reduksjon i kaloribehovet når ALS-pasienter settes på NIPPV og hvis kaloriinntaket ikke justeres, kan overfôring oppstå. Overfôring med for mange kalorier kan føre til en økning i karbondioksid som faktisk ville forverre respirasjonssvikten.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere hvor mange kalorier som brukes av ALS-pasienter i hvile, når de plasseres på NIPPV og når de puster mot motstand. Dette vil bli oppnådd ved hjelp av en stoffskiftevogn under disse aktivitetene. For tiden brukes stoffskiftevognen rutinemessig hos ALS-pasienter på tidspunktet for ernæringssondeplassering for å beregne kaloribehov. Å bruke vognen til å beregne kaloriforbruket på og av ventilatoren vil hjelpe til med å beregne pustearbeidet og effekten av NIPPV på pustearbeidet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ALS-klinikkpasienter ved MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sannsynlig eller sikker ALS etter El Escorial Criteria mellom 20-85 år vil bli inkludert for evaluering. De må ha sykdomsprogresjon i løpet av de foregående 6 månedene og sykdomsvarigheten mindre enn 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller de kliniske kriteriene for diagnosen, inkludert de med rene øvre motorneuronsyndromer (PLS) eller rene nedre motoriske syndromer (SMA, multifokal ledningsblokk, motornevropatier).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ALS
Emner som har enten sikker eller sannsynlig ALS etter El Escorial Criteria.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalorier brukt med og uten NIPPV
Tidsramme: 20 minutter
Indirekte kalorimetri vil bli utført ved hjelp av en metabolsk vogn for å bestemme kaloriforbruk over en 20-minutters periode uten NIPPV. Etter dette vil testen gjentas over en 20-minutters periode med NIPPV.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere