Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv undersøgelse af vejrtrækningsarbejdet hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

1. marts 2013 opdateret af: Drexel University College of Medicine

Den hidtidige litteratur indikerer, at non-invasiv positiv trykventilation (NIPPV) giver effektiv ikke-invasiv ventilatorstøtte, forlænger overlevelse og forbedrer livskvalitet (QOL) hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Det anbefales generelt til patienter, når deres lungefunktionstest viser et fald til 50 % forceret vitalkapacitet (FVC). Et resultat af at bruge NIPPV kan være en reduktion i vejrtrækningsarbejdet, hvilket ville føre til nedsat kaloriebehov. Arbejdet med vejrtrækning og virkningerne af non-invasiv ventilation på kalorieforbrug er dog ikke undersøgt hos patienter med ALS. Dette er ekstremt vigtigt, da der kan være en reduktion i kaloriebehovet, når ALS-patienter placeres på NIPPV, og hvis kalorieindtaget ikke justeres, kan der opstå overfodring. Overfodring med for mange kalorier kan føre til en stigning i kuldioxid, som faktisk ville forværre åndedrætssvigt.

Det overordnede formål med dette projekt er at evaluere, hvor mange kalorier der bruges af ALS-patienter i hvile, når de placeres på NIPPV, og når de trækker vejret mod en modstand. Dette vil blive opnået ved hjælp af en metabolisk vogn under disse aktiviteter. På nuværende tidspunkt bruges stofskiftevognen rutinemæssigt hos ALS-patienter på tidspunktet for sondeplacering for at beregne kaloriebehov. Brug af vognen til at beregne kalorieforbruget til og fra ventilatoren vil hjælpe med at beregne vejrtrækningsarbejdet og virkningerne af NIPPV på vejrtrækningsarbejdet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS klinikpatienter på MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sandsynlig eller sikker ALS efter El Escorial Criteria i alderen 20-85 vil blive inkluderet til evaluering. De skal have progression af sygdommen i løbet af de foregående 6 måneder og varigheden af ​​sygdommen mindre end 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke opfylder de kliniske kriterier for diagnosen, herunder dem med rene øvre motorneuronsyndromer (PLS) eller rene nedre motoriske syndromer (SMA, multifokal ledningsblok, motoriske neuropatier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ALS
Emner med enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorier brugt med og uden NIPPV
Tidsramme: 20 minutter
Indirekte kalorimetri vil blive udført ved hjælp af en metabolisk vogn for at bestemme kalorieforbrug over en 20 minutters periode uden NIPPV. Herefter vil testen blive gentaget over en periode på 20 minutter med NIPPV.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2008

Først opslået (Skøn)

18. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

3
Abonner