Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní vyšetření práce dýchání u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).

1. března 2013 aktualizováno: Drexel University College of Medicine

Dosavadní literatura uvádí, že neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NIPPV) poskytuje účinnou neinvazivní ventilátorovou podporu, prodlužuje přežití a zlepšuje kvalitu života (QOL) u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). Obecně se doporučuje pacientům, když jejich vyšetření plicních funkcí prokáže pokles na 50 % nucené vitální kapacity (FVC). Jedním z výsledků používání NIPPV může být snížení dechové práce, což by vedlo ke snížení kalorických potřeb. Dýchací práce a účinky neinvazivní ventilace na spotřebu kalorií však nebyly u pacientů s ALS studovány. To je extrémně důležité, protože může dojít ke snížení kalorické potřeby, když jsou pacienti s ALS umístěni na NIPPV, a pokud není kalorický příjem upraven, může dojít k překrmování. Překrmování příliš velkým množstvím kalorií může vést ke zvýšení oxidu uhličitého, což by ve skutečnosti zhoršilo respirační selhání.

Celkovým cílem tohoto projektu je vyhodnotit, kolik kalorií spotřebují pacienti s ALS v klidu, při umístění na NIPPV a při dýchání proti odporu. Toho bude při těchto aktivitách dosaženo pomocí metabolického vozíku. V současnosti se metabolický vozík rutinně používá u pacientů s ALS v době umístění vyživovací sondy k výpočtu kalorické potřeby. Použití vozíku pro výpočet kalorického výdeje na ventilátoru a mimo něj pomůže při výpočtu dechové práce a účinků NIPPV na dechovou práci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na klinice ALS v MDA/ALS Center of Hope.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do hodnocení budou zařazeni pacienti s pravděpodobnou nebo definitivní ALS podle El Escorial Criteria ve věku 20-85 let. Musí mít progresi onemocnění během předchozích 6 měsíců a trvání onemocnění méně než 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují klinická kritéria diagnózy, včetně pacientů s čistými syndromy horních motorických neuronů (PLS) nebo čistě dolními motorickými syndromy (SMA, multifokální blokáda vedení, motorické neuropatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ALS
Subjekty mající buď jednoznačnou nebo pravděpodobnou ALS podle El Escorial Criteria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorie Použité s a bez NIPPV
Časové okno: 20 minut
Nepřímá kalorimetrie bude prováděna pomocí metabolického vozíku ke stanovení spotřeby kalorií po dobu 20 minut bez NIPPV. Poté bude test opakován po dobu 20 minut s NIPPV.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University College of Medicine

Spolupracovníci

MDA/ALS Center of Hope

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Internal-15860

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc motorických neuronů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit