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근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 호흡 작업에 대한 비침습적 검사.

2013년 3월 1일 업데이트: Drexel University College of Medicine

지금까지의 문헌은 비침습적 양압 환기(NIPPV)가 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자에서 효과적인 비침습적 인공호흡기 지원을 제공하고 생존을 연장하며 삶의 질(QOL)을 향상시킨다는 것을 나타냅니다. 일반적으로 폐 기능 검사에서 FVC(강제 폐활량)가 50%로 떨어졌을 때 환자에게 권장됩니다. NIPPV 사용의 한 가지 결과는 호흡 작업의 감소로 칼로리 요구량 감소로 이어질 수 있습니다. 그러나 ALS 환자에서 호흡 작업과 비침습적 환기가 칼로리 사용에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 이것은 ALS 환자가 NIPPV에 배치될 때 칼로리 필요량의 감소가 있을 수 있고 칼로리 섭취가 조정되지 않으면 과잉 섭취가 발생할 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 너무 많은 칼로리를 너무 많이 섭취하면 이산화탄소가 증가하여 실제로 호흡 부전이 악화될 수 있습니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 ALS 환자가 쉬고 있을 때, NIPPV를 사용했을 때, 저항에 맞서 호흡할 때 얼마나 많은 칼로리를 사용했는지 평가하는 것입니다. 이것은 이러한 활동 중에 신진 대사 카트를 사용하여 수행됩니다. 현재 신진대사 카트는 열량 필요량을 계산하기 위해 급식 튜브 배치 시 ALS 환자에게 일상적으로 사용됩니다. 카트를 사용하여 인공호흡기 안팎에서 칼로리 소모량을 계산하면 호흡 작업과 NIPPV가 호흡 작업에 미치는 영향을 계산하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MDA/ALS Center of Hope의 ALS 클리닉 환자.

설명

포함 기준:

  • 20-85세 사이의 El Escorial Criteria에 의해 가능성이 있거나 확실한 ALS가 있는 환자가 평가에 포함됩니다. 이전 6개월 동안 질병의 진행이 있어야 하고 질병의 지속 기간이 5년 미만이어야 합니다.

제외 기준:

  • 순수 상부 운동 신경 증후군(PLS) 또는 순수 하부 운동 증후군(SMA, Multifocal 전도 차단, 운동 신경병증)을 포함하여 진단의 임상적 기준을 충족하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ALS
El Escorial Criteria에 따라 ALS가 확실하거나 가능성이 있는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIPPV를 사용하거나 사용하지 않고 사용한 칼로리
기간: 20 분
NIPPV 없이 20분 동안 칼로리 사용을 결정하기 위해 대사 카트를 사용하여 간접 열량 측정을 수행합니다. 그런 다음 NIPPV로 20분 동안 테스트를 반복합니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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