Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen non invasif du travail respiratoire chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

1 mars 2013 mis à jour par: Drexel University College of Medicine

La littérature à ce jour indique que la ventilation à pression positive non invasive (NIPPV) fournit une assistance respiratoire non invasive efficace, prolonge la survie et améliore la qualité de vie (QOL) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Il est généralement recommandé aux patients lorsque leurs tests de la fonction pulmonaire démontrent une chute à 50 % de la capacité vitale forcée (CVF). L'un des résultats de l'utilisation du NIPPV peut être une réduction du travail respiratoire, ce qui entraînerait une diminution des besoins caloriques. Cependant, le travail respiratoire et les effets de la ventilation non invasive sur l'utilisation calorique n'ont pas été étudiés chez les patients atteints de SLA. Ceci est extrêmement important car il peut y avoir une réduction des besoins caloriques lorsque les patients SLA sont placés sous NIPPV et si l'apport calorique n'est pas ajusté, une suralimentation peut survenir. Une suralimentation avec trop de calories peut entraîner une augmentation du dioxyde de carbone qui aggraverait en fait l'insuffisance respiratoire.

L'objectif global de ce projet est d'évaluer combien de calories sont utilisées par les patients SLA au repos, lorsqu'ils sont placés sous NIPPV et lorsqu'ils respirent contre une résistance. Ceci sera accompli à l'aide d'un chariot métabolique pendant ces activités. À l'heure actuelle, le chariot métabolique est couramment utilisé chez les patients SLA au moment de la mise en place du tube d'alimentation pour calculer les besoins caloriques. L'utilisation du chariot pour calculer la dépense calorique sur et hors du ventilateur aidera à calculer le travail respiratoire et les effets du NIPPV sur le travail respiratoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • MDA/ALS Center of Hope

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique SLA au MDA/ALS Center of Hope.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de SLA probable ou certaine selon les critères El Escorial âgés de 20 à 85 ans seront inclus pour l'évaluation. Ils doivent avoir une progression de la maladie au cours des 6 mois précédents et une durée de la maladie inférieure à 5 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne répondent pas aux critères cliniques du diagnostic, y compris ceux qui ont des syndromes du motoneurone supérieur (PLS) purs ou des syndromes moteurs inférieurs purs (SMA, bloc de conduction multifocal, neuropathies motrices).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories utilisées avec et sans NIPPV
Délai: 20 minutes
La calorimétrie indirecte sera effectuée à l'aide d'un chariot métabolique pour déterminer l'utilisation calorique sur une période de 20 minutes sans NIPPV. Ensuite, le test sera répété sur une période de 20 minutes avec NIPPV.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2008

Première publication (Estimation)

18 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner