- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00718003
Examen non invasif du travail respiratoire chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
La littérature à ce jour indique que la ventilation à pression positive non invasive (NIPPV) fournit une assistance respiratoire non invasive efficace, prolonge la survie et améliore la qualité de vie (QOL) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Il est généralement recommandé aux patients lorsque leurs tests de la fonction pulmonaire démontrent une chute à 50 % de la capacité vitale forcée (CVF). L'un des résultats de l'utilisation du NIPPV peut être une réduction du travail respiratoire, ce qui entraînerait une diminution des besoins caloriques. Cependant, le travail respiratoire et les effets de la ventilation non invasive sur l'utilisation calorique n'ont pas été étudiés chez les patients atteints de SLA. Ceci est extrêmement important car il peut y avoir une réduction des besoins caloriques lorsque les patients SLA sont placés sous NIPPV et si l'apport calorique n'est pas ajusté, une suralimentation peut survenir. Une suralimentation avec trop de calories peut entraîner une augmentation du dioxyde de carbone qui aggraverait en fait l'insuffisance respiratoire.
L'objectif global de ce projet est d'évaluer combien de calories sont utilisées par les patients SLA au repos, lorsqu'ils sont placés sous NIPPV et lorsqu'ils respirent contre une résistance. Ceci sera accompli à l'aide d'un chariot métabolique pendant ces activités. À l'heure actuelle, le chariot métabolique est couramment utilisé chez les patients SLA au moment de la mise en place du tube d'alimentation pour calculer les besoins caloriques. L'utilisation du chariot pour calculer la dépense calorique sur et hors du ventilateur aidera à calculer le travail respiratoire et les effets du NIPPV sur le travail respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de SLA probable ou certaine selon les critères El Escorial âgés de 20 à 85 ans seront inclus pour l'évaluation. Ils doivent avoir une progression de la maladie au cours des 6 mois précédents et une durée de la maladie inférieure à 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne répondent pas aux critères cliniques du diagnostic, y compris ceux qui ont des syndromes du motoneurone supérieur (PLS) purs ou des syndromes moteurs inférieurs purs (SMA, bloc de conduction multifocal, neuropathies motrices).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calories utilisées avec et sans NIPPV
Délai: 20 minutes
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La calorimétrie indirecte sera effectuée à l'aide d'un chariot métabolique pour déterminer l'utilisation calorique sur une période de 20 minutes sans NIPPV.
Ensuite, le test sera répété sur une période de 20 minutes avec NIPPV.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, Drexel University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Maladies neurodégénératives
Autres numéros d'identification d'étude
- Internal-15860
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