新たに診断された高悪性度神経膠腫患者の治療における放射線療法、三酸化ヒ素、およびテモゾロミド

病気の特徴:

• 新たに診断されたグレード III または IV の神経膠腫（以下のいずれかを含む）：

  • 膠芽腫
  • 未分化星状細胞腫
  • 膠肉腫
  • 未分化乏突起膠腫
  • 未分化乏突起星状細胞腫
• 測定可能な病気または測定不可能な病気

• 前回の脳手術から5週間以内

  • 手術、術後感染症、その他の合併症から回復

• 放射線療法の前に行われる脳の術前および術後の診断用造影MRIまたはCTスキャン

  • 定位生検によって診断された患者は術後のスキャンを必要としません

患者の特徴:

• カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥ 60%
• 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3
• 血清クレアチニン ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.5 倍
• 総ビリルビン ≤ 2.0 mg/dL
• AST ≤ 4.0 倍 ULN
• 正常な血清カリウムおよびマグネシウムの存在下でのベースライン心電図で 460 ミリ秒を超える延長 QT 間隔がない
• 制御されていない電解質の不均衡がないこと（つまり、ナトリウム < 132 mmol/L、カリウム < 3.5 mEq/dL、マグネシウム < 1.7 mg/dL）
• トルサード・ド・ポワント型の心室性不整脈の病歴がないこと
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 研究者の意見では、潜在的に研究療法の完了を妨げる可能性がある医学的または精神医学的疾患がないこと
• HIV陽性者なし
• 研究者の意見では、患者を放射線毒性の高いリスクにさらす可能性のある活動性の結合組織疾患（狼瘡や強皮症など）がないこと

以前の併用療法:

• 病気の特徴を参照
• 脳腫瘍に対する脳放射線療法または化学療法の経験がない
• 脳浮腫を制御するためのコルチコステロイドの併用は、過去 5 日間投与量が安定しているか減少している場合に限り許可されます。
• QT間隔を延長することが知られている薬剤を同時に服用したり、服用する予定はない
• 放射線照射野の重複を引き起こす、頭頸部への事前の放射線照射がないこと（T1声門がんを除く）