Radioterapia, trójtlenek arsenu i temozolomid w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Nowo zdiagnozowany glejak stopnia III lub IV, w tym którykolwiek z poniższych:

  • glejaka wielopostaciowego
  • Gwiaździak anaplastyczny
  • glejak
  • Skąpodrzewiak anaplastyczny
  • Anaplastyczny skąpodrzewiakogwiaździak
• Choroba mierzalna lub niemierzalna

• Nie więcej niż 5 tygodni od wcześniejszej operacji mózgu

  • Wyzdrowienie po operacji, infekcji pooperacyjnej i innych powikłaniach

• Diagnostyka przedoperacyjna i pooperacyjna MRI lub tomografia komputerowa mózgu ze wzmocnieniem kontrastowym wykonywana przed radioterapią

  • Pacjenci zdiagnozowani na podstawie biopsji stereotaktycznej nie wymagają badania pooperacyjnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

• Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 60%
• Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/mm^3
• Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3
• Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
• Bilirubina całkowita ≤ 2,0 mg/dl
• AspAT ≤ 4,0 razy GGN
• Brak wydłużenia odstępu QT > 460 milisekund w wyjściowym elektrokardiogramie przy prawidłowym stężeniu potasu i magnezu w surowicy
• Brak niekontrolowanych zaburzeń elektrolitowych (tj. sód < 132 mmol/l, potas < 3,5 mEq/dl, magnez < 1,7 mg/dl)
• Brak historii arytmii komorowych typu torsades de pointes
• Negatywny test ciążowy
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak choroby medycznej lub psychicznej, która zdaniem badacza mogłaby potencjalnie uniemożliwić ukończenie badanej terapii
• Brak wirusa HIV
• Brak aktywnych chorób tkanki łącznej (np. tocznia lub twardziny), które w opinii badacza mogą narazić pacjenta na wysokie ryzyko toksyczności popromiennej

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Brak wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii mózgu z powodu guza mózgu
• Jednoczesne podawanie kortykosteroidów w celu opanowania obrzęku mózgu jest dozwolone pod warunkiem, że dawka jest stabilna lub zmniejsza się w ciągu ostatnich 5 dni
• Brak jednoczesnego lub planowanego przyjmowania leków, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT
• Brak wcześniejszego naświetlania głowy lub szyi (z wyjątkiem raka głośni T1), co skutkuje nakładaniem się pól promieniowania