Radioterapia, trióxido de arsénico y temozolomida en el tratamiento de pacientes con glioma de alto grado recién diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioma de grado III o IV recién diagnosticado, incluido cualquiera de los siguientes:

  • Glioblastoma
  • Astrocitoma anaplásico
  • Gliosarcoma
  • Oligodendroglioma anaplásico
  • Oligoastrocitoma anaplásico
• Enfermedad medible o no medible

• No más de 5 semanas desde la cirugía cerebral anterior

  • Recuperado de cirugía, infección postoperatoria y otras complicaciones

• Resonancia magnética o tomografía computarizada con contraste preoperatoria y posoperatoria del cerebro realizada antes de la radioterapia

  • Los pacientes diagnosticados por biopsia estereotáctica no requieren la ecografía postoperatoria

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional de Karnofsky ≥ 60 %
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL
• AST ≤ 4,0 veces ULN
• Sin intervalo QT prolongado > 460 milisegundos en el electrocardiograma basal en presencia de potasio y magnesio séricos normales
• Sin desequilibrio electrolítico no controlado (es decir, sodio < 132 mmol/L, potasio < 3,5 mEq/dL, magnesio < 1,7 mg/dL)
• Sin antecedentes de arritmia ventricular tipo torsades de pointes
• prueba de embarazo negativa
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna enfermedad médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, podría impedir la finalización de la terapia del estudio.
• Sin VIH positivo
• Sin trastornos activos del tejido conjuntivo (p. ej., lupus o esclerodermia) que, en opinión del investigador, puedan poner al paciente en alto riesgo de toxicidad por radiación.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia cerebral previa o quimioterapia por tumor cerebral
• Se permiten corticosteroides concurrentes para controlar el edema cerebral siempre que la dosis sea estable o disminuya durante los últimos 5 días
• Sin concurrente o plan para recibir medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT
• Sin radiación previa en la cabeza o el cuello (excepto en el caso de cáncer de glotis T1) que resulte en una superposición de los campos de radiación