Stralingstherapie, arseentrioxide en temozolomide bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerd hooggradig glioom

ZIEKTE KENMERKEN:

• Nieuw gediagnosticeerd graad III of IV glioom, waaronder een van de volgende:

  • Glioblastoom
  • Anaplastisch astrocytoom
  • Gliosarcoom
  • Anaplastisch oligodendroglioom
  • Anaplastisch oligoastrocytoom
• Meetbare of niet-meetbare ziekte

• Niet meer dan 5 weken na een eerdere hersenoperatie

  • Hersteld van een operatie, postoperatieve infectie en andere complicaties

• Preoperatief en postoperatief diagnostische contrastversterkte MRI- of CT-scan van de hersenen voorafgaand aan bestralingstherapie

  • Patiënten gediagnosticeerd door stereotactische biopsie hebben geen postoperatieve scan nodig

PATIËNTKENMERKEN:

• Prestatiestatus Karnofsky ≥ 60%
• Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm^3
• Serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN)
• Totaal bilirubine ≤ 2,0 mg/dl
• ASAT ≤ 4,0 keer ULN
• Geen verlengd QT-interval > 460 milliseconden op baseline elektrocardiogram in aanwezigheid van normaal serumkalium en magnesium
• Geen ongecontroleerde verstoring van de elektrolytenbalans (d.w.z. natrium < 132 mmol/L, kalium < 3,5 mEq/dL, magnesium < 1,7 mg/dL)
• Geen geschiedenis van torsades de pointes type ventriculaire aritmie
• Negatieve zwangerschapstest
• Niet zwanger of verzorgend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Geen medische of psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de afronding van de studietherapie mogelijk in de weg zou kunnen staan
• Geen hiv-positiviteit
• Geen actieve bindweefselaandoeningen (bijvoorbeeld lupus of sclerodermie) die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een hoog risico op stralingstoxiciteit kunnen geven

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

• Zie Ziektekenmerken
• Geen voorafgaande hersenbestraling of chemotherapie voor hersentumor
• Gelijktijdige corticosteroïden om hersenoedeem onder controle te houden zijn toegestaan, mits de dosis de afgelopen 5 dagen stabiel is of afneemt
• Geen gelijktijdige of plan om medicijnen te krijgen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen
• Geen eerdere bestraling van het hoofd of de nek (behalve bij T1 glottiscarcinoom), waardoor de stralingsvelden elkaar overlappen