Radiační terapie, oxid arsenitý a temozolomid při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným gliomem vysokého stupně

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Nově diagnostikovaný gliom III nebo IV stupně včetně některého z následujících:

  • Glioblastom
  • Anaplastický astrocytom
  • Gliosarkom
  • Anaplastický oligodendrogliom
  • Anaplastický oligoastrocytom
• Měřitelná nebo neměřitelná nemoc

• Ne více než 5 týdnů od předchozí operace mozku

  • Zotavený po operaci, pooperační infekci a dalších komplikacích

• Předoperační a pooperační diagnostický kontrastní MRI nebo CT sken mozku provedený před radioterapií

  • Pacienti diagnostikovaní stereotaktickou biopsií nevyžadují pooperační sken

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 60 %
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
• Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
• Sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• Celkový bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
• AST ≤ 4,0 krát ULN
• Žádný prodloužený QT interval > 460 milisekund na základním elektrokardiogramu za přítomnosti normálního sérového draslíku a hořčíku
• Žádná nekontrolovaná nerovnováha elektrolytů (tj. sodík < 132 mmol/l, draslík < 3,5 mEq/dl, hořčík < 1,7 mg/dl)
• Bez anamnézy komorové arytmie typu torsades de pointes
• Negativní těhotenský test
• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo potenciálně bránit dokončení studijní terapie
• Žádná HIV pozitivita
• Žádné aktivní poruchy pojivové tkáně (např. lupus nebo sklerodermie), které by podle názoru výzkumníka mohly pacienta vystavit vysokému riziku radiační toxicity

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Žádná předchozí radioterapie nebo chemoterapie mozkového nádoru
• Současné podávání kortikosteroidů ke kontrole mozkového edému je povoleno za předpokladu, že dávka je stabilní nebo klesající po dobu posledních 5 dnů
• Žádné souběžné nebo neplánované užívání léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval
• Žádné předchozí záření do hlavy nebo krku (s výjimkou rakoviny glotické štěrbiny T1), což má za následek překrývání radiačních polí