Strahlentherapie, Arsentrioxid und Temozolomid bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem hochgradigem Gliom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Neu diagnostiziertes Gliom Grad III oder IV, einschließlich einer der folgenden Erkrankungen:

  • Glioblastom
  • Anaplastisches Astrozytom
  • Gliosarkom
  • Anaplastisches Oligodendrogliom
  • Anaplastisches Oligoastrozytom
• Messbare oder nicht messbare Krankheit

• Nicht mehr als 5 Wochen seit der vorherigen Gehirnoperation vergangen

  • Von Operationen, postoperativen Infektionen und anderen Komplikationen genesen

• Präoperative und postoperative diagnostische kontrastmittelverstärkte MRT- oder CT-Untersuchung des Gehirns vor der Strahlentherapie

  • Patienten, bei denen eine stereotaktische Biopsie diagnostiziert wurde, benötigen keinen postoperativen Scan

PATIENTENMERKMALE:

• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 60 %
• Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
• Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl
• AST ≤ 4,0-faches ULN
• Kein verlängertes QT-Intervall > 460 Millisekunden im Basis-Elektrokardiogramm bei Vorliegen normaler Serumkalium- und -magnesiumwerte
• Kein unkontrolliertes Elektrolytungleichgewicht (d. h. Natrium < 132 mmol/L, Kalium < 3,5 mEq/dL, Magnesium < 1,7 mg/dL)
• Keine Vorgeschichte einer ventrikulären Arrhythmie vom Typ Torsades de pointes
• Negativer Schwangerschaftstest
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise den Abschluss der Studientherapie ausschließen könnte
• Keine HIV-Positivität
• Keine aktiven Bindegewebserkrankungen (z. B. Lupus oder Sklerodermie), die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem hohen Risiko für Strahlentoxizität aussetzen könnten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Strahlentherapie oder Chemotherapie des Gehirns bei Hirntumor
• Gleichzeitige Kortikosteroide zur Kontrolle von Hirnödemen sind zulässig, sofern die Dosis in den letzten 5 Tagen stabil ist oder abnimmt
• Keine gleichzeitige Einnahme oder geplante Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern
• Keine vorherige Bestrahlung des Kopfes oder Halses (außer bei Glottiskarzinom T1), was zu einer Überlappung der Strahlungsfelder führt