Radioterapia, triossido di arsenico e temozolomide nel trattamento di pazienti con glioma ad alto grado di nuova diagnosi

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Glioma di grado III o IV di nuova diagnosi che include uno dei seguenti:

  • Glioblastoma
  • Astrocitoma anaplastico
  • Gliosarcoma
  • Oligodendroglioma anaplastico
  • Oligoastrocitoma anaplastico
• Malattia misurabile o non misurabile

• Non più di 5 settimane dal precedente intervento chirurgico al cervello

  • Recupero da intervento chirurgico, infezione post-operatoria e altre complicazioni

• Scansione RM o TC del cervello con mezzo di contrasto diagnostico preoperatorio e postoperatorio eseguito prima della radioterapia

  • I pazienti diagnosticati mediante biopsia stereotassica non richiedono la scansione postoperatoria

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Karnofsky performance status ≥ 60%
• Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
• Creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dL
• AST ≤ 4,0 volte ULN
• Nessun intervallo QT prolungato > 460 millisecondi sull'elettrocardiogramma basale in presenza di potassio e magnesio sierici normali
• Nessuno squilibrio elettrolitico incontrollato (cioè, sodio < 132 mmol/L, potassio < 3,5 mEq/dL, magnesio < 1,7 mg/dL)
• Nessuna storia di torsioni di punta tipo di aritmia ventricolare
• Test di gravidanza negativo
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna malattia medica o psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente precludere il completamento della terapia in studio
• Nessuna positività all'HIV
• Nessun disturbo del tessuto connettivo attivo (ad es. Lupus o sclerodermia) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere il paziente ad alto rischio di tossicità da radiazioni

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente radioterapia cerebrale o chemioterapia per tumore al cervello
• Corticosteroidi concomitanti per controllare l'edema cerebrale consentiti a condizione che la dose sia stabile o in diminuzione negli ultimi 5 giorni
• Nessun concorrente o piano per ricevere farmaci noti per prolungare l'intervallo QT
• Nessuna precedente radiazione alla testa o al collo (ad eccezione del carcinoma glottico T1) con conseguente sovrapposizione dei campi di radiazioni