Radioterapia, trióxido de arsênico e temozolomida no tratamento de pacientes com glioma de alto grau recém-diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Glioma de grau III ou IV recentemente diagnosticado, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Glioblastoma
  • Astrocitoma anaplásico
  • Gliossarcoma
  • Oligodendroglioma anaplásico
  • Oligoastrocitoma anaplásico
• Doença mensurável ou não mensurável

• Não mais de 5 semanas desde a cirurgia cerebral anterior

  • Recuperado de cirurgia, infecção pós-operatória e outras complicações

• Ressonância magnética ou tomografia computadorizada com contraste pré-operatório e pós-operatório realizada antes da radioterapia

  • Pacientes diagnosticados por biópsia estereotáxica dispensam o exame pós-operatório

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 60%
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL
• AST ≤ 4,0 vezes LSN
• Sem intervalo QT prolongado > 460 milissegundos no eletrocardiograma basal na presença de potássio e magnésio séricos normais
• Nenhum desequilíbrio eletrolítico descontrolado (isto é, sódio < 132 mmol/L, potássio < 3,5 mEq/dL, magnésio < 1,7 mg/dL)
• Sem história de arritmia ventricular do tipo torsades de pointes
• teste de gravidez negativo
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma doença médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, possa potencialmente impedir a conclusão da terapia do estudo
• Sem HIV positivo
• Nenhum distúrbio ativo do tecido conjuntivo (por exemplo, lúpus ou esclerodermia) que, na opinião do investigador, possa colocar o paciente em alto risco de toxicidade por radiação

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia cerebral ou quimioterapia prévia para tumor cerebral
• Corticosteróides concomitantes para controlar o edema cerebral são permitidos desde que a dose esteja estável ou diminuindo nos últimos 5 dias
• Nenhum concorrente ou plano para receber medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT
• Nenhuma radiação anterior na cabeça ou pescoço (exceto para câncer glótico T1) resultando em sobreposição de campos de radiação