末梢動脈疾患患者に対するシンバスタチン、ロサルタン、ピオグリタゾンの効果を評価する研究。 (LEAP)

包含基準:

• 男女＝90歳。
• 血行再建術を必要とする両側下肢PAD。 両四肢には、少なくとも 1 つのデノボ アテローム性動脈硬化病変がなければなりません
• -少なくとも6週間、両側アテローム切除術の間隔を空けることができます。
• -遺伝子研究への参加にインフォームドコンセントを喜んで提供します。
• シンバスタチン サブスタディ
• LDL-C >100mg/dLかつ<250mg/dL TG<350mg/dL
• -現在、スタチン（シンバスタチン、ロバスタチン、ロスバスタチン、アトルバスタチン、またはプラバスタチン）またはスタチンを含む組み合わせ製品を過去3か月間服用していない、または服用したことはありません。
• ロサルタンサブスタディ
• 収縮期血圧が120mmHg以上160mmHg未満、拡張期血圧が80mmHg以上100mmHg未満の高血圧の診断。
• ACEiまたはARBを現在受けていない、または受けたことがない。
• ピオグリタゾンサブスタディ
• II型糖尿病
• HbA1c >5.5%かつ<8.5%
• それ以外の場合は、安定した血糖降下レジメンで、経口レジメンで変更が予想されない場合、または 10 U を超えるインスリン投与量の変更が予想されない場合。
• -現在チアゾリジンジオン（ロシグリタゾンまたはピオグリタゾン）またはチアゾリジンジオンを含む組み合わせ製品を受け取っていない、または取ったことがない、または過去12か月。

除外基準:

• -患者は妊娠中、授乳中、または14日間の研究後のフォローアップを含む研究中に妊娠する予定です。
• 現在の状態、治療法、実験室の異常、研究者の判断で研究の結果を混乱させる可能性のある精神的法的不能。
• -患者は現在、訪問1から30日以内に治験化合物を使用した研究に参加しているか、参加しています。
• -患者は、研究の2か月以内に献血および/または献血（> 300 mLの瀉血を含む）した。
• -訪問1の前2か月以内の手術または重大な外傷。
• 患者は気晴らし用または違法薬物の使用者であるか、最近の病歴が <1 年間の薬物/アルコール乱用> 1 日 2 杯のアルコール飲料) でした。
• 患者は、プラセボの慣らし期間中の投薬の遵守率が 80% 未満であり、治験責任医師の意見では、実際の研究投薬期間中の投薬の遵守率を少なくとも 80% 維持することはできないと考えられています。
• -患者は、心筋梗塞、脳卒中、冠動脈バイパス手術またはその他の冠動脈、頸動脈、または脳の血行再建術、不安定狭心症、または血管形成術の病歴を来院1の1か月以内に持っています。 -患者はニューヨーク心臓協会NYHAによって定義された慢性心不全を患っています）クラス III または IV。
• -既知の臨床的に重要な房室伝導障害または不整脈
• -患者は、訪問1で不安定な高血圧（例：収縮期血圧> 160 mm Hgまたは拡張期血圧> 100 mm Hg）を持っています。
• -既知の臨床的に重要な出血または血小板障害。
• -患者は回腸バイパス、胃バイパス、吸収不良に関連する他の重大な状態の病歴があります。
• -患者はHIVまたはB型肝炎陽性です。
• 来院 1 で TSH が著しく上昇している患者は、スポンサーとの協議および承認後に参加することができます。 甲状腺機能低下症の病歴があり、Visit 1 で TSH レベルが正常で安定した用量のサイロキシンを服用している患者が含まれる場合があります。
• -周期的なエストロゲン薬（エストロゲン補充療法ERT]または経口避妊薬）を服用している患者。 非周期的エストロゲン補充療法または選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）を受けている患者は含まれる場合がありますが、少なくとも8週間前から安定した用量である必要があります。
• -全身の健康を損なう活動性腫瘍性疾患の患者、または現在化学療法または放射線療法を必要としている患者、または化学療法または放射線療法を3か月以内に完了した患者。